[发明专利]双岐杆菌微胶囊的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种双岐杆菌微胶囊的制备方法，属于生物制剂及其制备方法领域。

背景技术

双岐杆菌是人体肠道最重要的有益菌群，对维持人体肠道的微生态平衡和正常生理功能、促进人体健康有着重要的意义。研究表明，双岐杆菌可代谢产生醋酸和乳酸，降低肠道PH值，抑制致病菌的入侵和生长；促进肠道蠕动，改善消化功能及防止便秘；促进蛋白质的吸收，提供营养、降低血清胆固醇；刺激免疫系统，提高机体免疫力，分解致癌物质，促进人体正常生理代谢。资料表明，健康人肠道的双岐杆菌数量远多于不健康者。直接服用含双岐杆菌的活菌制剂是治疗肠道失调症及熟相关疾病的有效办法。双岐杆菌制剂已获医药部门批准生产。含有双岐杆菌的各种功能食品也大受欢迎。

但是，双岐杆菌是厌氧菌，又不耐受强酸环境，在经口服进人体肠胃时，绝大多数受到胃酸(PHl—2)、胆汁和消化酶等的作用而失活，难以对人体起到有效的治疗或保健作用。这是双岐杆菌制品应用没能取得突破性进展的主要原因。随着制药、食品等工业新工艺、新技术的出现，黯的剂型不断出现。其中微囊化双岐杆菌就是一个突出的代表。

微囊化也称微型包囊与微型成球技术，系利用天然的或合成的高分子材料为囊材作为囊膜，将固体或液体药物等物质作囊心物包裹成微粒，以达到掩盖不良风味、提高稳定性、缓释药物、耐胃酸及减少对胃的刺激等目的。利用微囊化技术，可以将大量活性双岐杆菌顺利通过胃酸，到达大肠释放、增殖和代谢。

发明内容

本发明旨在提供一种出粉率高，包埋率高，含活菌大的双岐杆菌微胶囊的制备方法。

本发明所述的双岐杆菌微胶囊的制备方法,包括以下步骤：

(1) 将双岐杆菌依次经种子活化、种子培养和厌氧罐培养后，将菌液的离心分离，菌体冷冻干燥；

（2）按配比称取明胶、低聚麦芽，干燥杀菌后无菌操作溶于热水中，配成浓度为20％的无菌溶液；

（3）将菌体加入无菌溶液中分散均匀，并进行喷雾干燥，制成微胶囊产品即双岐杆菌微胶囊。

优选的，本发明所述的步骤（2）中的明胶与低聚麦芽重量比为3:17，热水温度为100℃。

更优选的，本发明所述的步骤（3）中的喷雾干燥参数为进风温度为30℃，风速为65-75m/s,喷雾压为135Kpa。

本发明所述的双岐杆菌来自广州工业微生物检测中心的青春双岐杆菌(Bifidobacterium adolescents)，是一种严格厌氧菌。

本发明所述的双岐杆菌微胶囊的制备方法，出粉率达到87.35%，包埋率达到92.14%，每克双岐杆菌微胶囊含活菌大于10⁹个以上。实验证明：经2小时的人工胃液处理后，残存率大多数在90％以上，本发明所述的双岐杆菌微胶囊对保护双岐杆菌耐胃酸效果确切，对双岐杆菌的隔氧避光效果明显。

具体实施方式

实施例一：

将双岐杆菌依次经种子活化、种子培养和厌氧罐培养后，将菌液的离心分离，菌体冷冻干燥，并按重量比为3：17称取明胶、低聚麦芽干燥杀菌后无菌操作溶于100℃热水中，配成浓度为20％的无菌溶液，然后将冷冻的菌体加入无菌溶液中分散均匀，然后在进风温度为30℃、风速为65-75m/s、喷雾压为135Kpa的条件下进行雾干燥，制成微胶囊产品即双岐杆菌微胶囊。

经测定，本发明所述的β-胡萝卜素微胶囊的制备方法，出粉率达到87.35%，包埋率达到92.14%，每克双岐杆菌微胶囊含活菌大于10⁹个以上。

实施例二：性能测试

（1）双岐杆菌微胶囊在人工胃液(PHl.5)中的存活率

将本发明所述的双岐杆菌微胶囊放到人工胃液中，定时进行活菌检测，检验双岐杆菌的存活率，同时进行对照试验。结果表明：本发明所述的双岐杆菌微胶囊在经过2小时的人工胃液处理后，残存率大多数在90％以上，而未经微囊化的一般双岐杆菌经30分钟处理基本失活，说明本发明所述的双岐杆菌微胶囊耐胃酸效果确切。

（2）双岐杆菌微胶囊的稳定性研究

普通双岐杆菌怕氧怕光，所以货架期很短。本发明所述的双岐杆菌微胶囊分包装陈放，每30天检测一次，测定双岐杆菌的残存率，同时进行对照试验。结果表明：本发明所述的双岐杆菌微胶囊经过300天的室温存放，其活菌数仍高达10⁷个/克以上，大大超过对照品。说明本发明所述的双岐杆菌微胶囊的隔氧避光效果明显。为验证其热稳定性，进行了加速失活试验。即将试验品存放在37℃恒温箱中处理2个月，其活菌数仍高达10⁷个/克以上。