[发明专利]绿梅止泻滴丸制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种绿梅止泻滴丸制备方法，属于医药产品生产制造技术领域。

背景技术

绿梅止泻颗粒是一种公知的消食化滞止泻药物，主要用于治疗腹泻、腹胀、消化不良等病症。滴丸制剂的加工工艺具有加工设备简单、操作方便、利于劳动保护、工艺周期短、生产率高的优点；此外，滴丸制剂的加工工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；再次，滴丸制剂的基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化；而且用固体分散技术制备的滴丸制剂具有吸收迅速、生物利用度高的特点。然而在现有技术中，尚无与绿梅止泻颗粒原料和功效类似的滴丸制剂公开，因此有必要开发一种绿梅止泻滴丸制剂的制备方法。

发明内容

本发明正是针对现有技术存在的不足，提供一种绿梅止泻滴丸制备方法，满足实际生产要求和消费需求。

为解决上述问题，本发明所采取的技术方案如下：

一种绿梅止泻滴丸制备方法，包括以下步骤：

步骤一、将原料：山楂、乌梅、绿茶粉碎；

步骤二、将步骤一粉碎的原料加水煎煮，然后过滤；

步骤三、将步骤二过滤获得的滤液浓缩制成稠膏；

步骤四、取适量聚乙二醇，加热使熔融，加入步骤三获得的稠膏，混匀得熔融药液；

步骤五、将步骤四获得的熔融药液滴入冷却的液状石蜡中，制成滴丸即得。

作为上述技术方案的改进，所述步骤三中浓缩制成的稠膏在50℃时相对密度为1.27。

作为上述技术方案的改进，所述步骤四中聚乙二醇为聚乙二醇4000和聚乙二醇6000中的一种或两种的混合物。

作为上述技术方案的改进，所述步骤一中山楂、乌梅、绿茶的质量比为1︰1︰1，且所述步骤四中聚乙二醇为聚乙二醇6000，且用于混合的聚乙二醇6000的质量为用于混合的稠膏质量的2.3倍。

本发明与现有技术相比较，本发明的实施效果如下：

本发明所述的绿梅止泻滴丸制备方法，为用于消食化滞止泻的绿梅止泻颗粒提供了新的剂型，从而具有加工方便、生产效率高的优点，且具有药物稳定性好，崩解迅速，药物溶出度好的优点。此外，本发明所提供的优选地绿梅止泻滴丸制备方法，在保证绿梅止泻滴丸产品质量的前提下，能够减少基质聚乙二醇的用量，从而进一步降低生产成本并提高滴丸中的含药量，以减少使用者服药的数量，且能够降低浓缩滤液所需的加工时间，并节省能耗，减少加热时间也有利于提高药效。

具体实施方式

下面将结合具体的实施例来说明本发明的内容。

具体实施例1

本具体实施例所述绿梅止泻滴丸制备方法，包括以下步骤：

步骤一、将原料：333克山楂、333克乌梅、333克绿茶粉碎；

步骤二、将步骤一粉碎的原料加4000克水，煎煮2小时，然后过滤，再煎煮2小时，过滤并合并滤液；

步骤三、将步骤二过滤获得的滤液浓缩制成在50℃时相对密度为1.22的稠膏；

步骤四、取3750克聚乙二醇6000，加热使熔融，加入步骤三获得的稠膏1000克，混匀得熔融药液；

步骤五、将步骤四获得的熔融药液滴入冷却的液状石蜡中，制成滴丸，然后洗蜡、干燥即得。

本具体实施例制得的绿梅止泻滴丸产品外观完整、表面光滑、不易破碎。

对照实施例1

本对照实施例所述绿梅止泻滴丸制备方法，除了步骤四中用于混合的聚乙二醇6000的质量与具体实施例1不同外，其余步骤与具体实施例1相同，其用于混合的聚乙二醇6000的质量为3650克。

本对照实施例制得的绿梅止泻滴丸产品外观完整、表面光滑、但是易破碎。

由此可知，当所述步骤三中浓缩制成的稠膏在50℃时相对密度为1.22时，聚乙二醇6000的最少用量为3750克。

具体实施例2

本具体实施例所述绿梅止泻滴丸制备方法，包括以下步骤：

步骤一、将原料：333克山楂、333克乌梅、333克绿茶粉碎；

步骤二、将步骤一粉碎的原料加4000克水，煎煮2小时，然后过滤，再煎煮2小时，过滤并合并滤液；

步骤三、将步骤二过滤获得的滤液浓缩制成在50℃时相对密度为1.26的稠膏；

步骤四、取2600克聚乙二醇6000，加热使熔融，加入步骤三获得的稠膏1000克，混匀得熔融药液；

步骤五、将步骤四获得的熔融药液滴入冷却的液状石蜡中，制成滴丸，然后洗蜡、干燥即得。