[发明专利]一种治疗咽炎的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗咽炎的药物组合物及其制备方法和其在治疗咽炎药物中的用途。

背景技术

咽炎是咽部粘膜、粘膜下及淋巴组织的弥漫性炎症，常伴有其它上呼吸道疾病，是人群中十分常见的一种咽部疾病。咽部不适，有异物感，总感到咽部有咽不下又吐不出的东西，刺激咳嗽，干燥、发胀、堵塞、瘙痒等，但很少有咽痛。清晨常吐出粘稠痰块易引起恶心。根据中医理论，咽炎有急性和慢性之分，但均属“喉痹”范畴。

慢性咽炎(Chronic pharyngitis)主要为咽黏膜慢性炎症，弥漫性炎症常为上呼吸道慢性其他性炎症的一部分，局限性炎症则多伴有咽淋巴样组织的炎症。慢性咽炎在临床上病程较久，一般在三个月以上，并且常由于疲劳、感冒、受凉等因素致使症状加重，辩证多见阴虚、气虚或痰热，时兼有风、热、痰、饮等，以清热解毒，养阴清肺、生津润燥、理气化痰等法为治，是一种常见病、多发病，在常规的药物治疗中，比较顽固，且反复发作，感冒加重，以中年人多见。表现为咽部黏膜慢性充血。病变主要集中在咽部黏膜层，其血管周围有较多淋巴组织浸润，也可见白细胞及浆细胞浸润。黏膜及黏膜下结缔组织增生，可伴有黏液腺肥大，腺体分泌功能亢进，黏液分泌增多且较粘稠。

对咽炎病人的治疗，治疗可能是一个长期的过程。一个人如果患上咽炎尤其是慢性咽炎，用药和预防将伴随很长时间，要长期坚持治疗，才能有效控制和减少疾病的发展，对于咽炎的控制，除了按时服药，日常饮食和生活习惯也至关重要。

发明内容

本发明提供了一种治疗咽炎的药物组合物，该药物组合物疗效好，毒副作用小，它由以下原料制得：生地、野菊花、猫爪草、三棱、青果、麦冬、黄芪、沙参、玉竹、射干、蝉蜕、金银花。

本发明药物组合物在中药组分选择上以祛风解毒、清热利咽为主要标准，对上述诸味中药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物对咽炎治疗效果的增强。优选的是，本发明药物组合物由以下重量份的原料制得：生地4-13g、野菊花11-15g、猫爪草5.5-9.5g、三棱1-8g、青果10-30g、麦冬5-12g、黄芪10-18g、沙参1-8g、玉竹10-18g、射干1-3g、蝉蜕8-16g、金银花11-25g。作为本发明的最优选实施例，本发明药物组合物由以下重量份的原料制得：生地9g、野菊花13g、猫爪草7.5g、三棱5g、青果20g、麦冬8g、黄芪14g、沙参4g、玉竹14g、射干2g、蝉蜕12g、金银花18g。

为了更好地表达本发明的药物组合物，本发明的药物组合物可以制备成临床上常用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制剂。优选地，本发明药物组合物按照常规制备工艺制备成颗粒剂、片剂或胶囊剂。

本发明还提供了一种上述所述药物组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取处方量的生地等十二味中药材加6-8倍水煎煮两次，时间分别为1-3小时，合并两次煎液，滤过，放凉后，加乙醇至浓度为40-80％，静置12-24小时，回流提取三次，回流时间为2～3h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉；本领域技术人员在该制备方法技术上加入适量辅料用常规制剂方法制成临床所能接受的各种剂型，即得。

本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗咽炎药物中的用途，尤其是在制备治疗急性、慢性咽炎药物中的用途。

急性咽炎的药效学实施例10显示，与模型组比较，本发明药物组合物高、中、低三个剂量组均可以极显著或显著降低二甲苯所致小鼠的耳肿胀值(P＜0.01，P＜0.05)，表明本发明药物组合物具有显著抑制二甲苯诱导的小鼠耳肿胀的作用，且其对耳肿胀的降低效果存在显著的量效关系。同样实验条件下，阳性对照药也显著降低耳肿胀值(P＜0.01)，但其抗炎效果明显不及本发明药物组合物高剂量组。。

扶正固本作用、生津润燥作用：选呼吸道促分泌试验借以说明生津润燥作用，观察所试药物是否能增加痰液量，可选用小鼠酚红实验法。本发明药效学实施例11显示，与模型组比较，本发明药物组合物低、中、高各个剂量组均可以显著或极显著提高小鼠气管段的酚红排泌量(P＜0.05，P＜0.01)，表明本发明药物组合物具有显著的祛痰作用，且存在显著的量效关系。同样实验条件下，阳性对照药也极显著提高小鼠气管段的酚红排泌量(P＜0.01)。