[发明专利]一种延胡索超细粉体及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂，尤其是涉及延胡索超细粉体及其制备方法和应用。 

  

背景技术

延胡索（Corydalis yanhusuo W. T. Wang ex Z. Y. Su et C. Y. Wu），罂粟科、紫堇属多年生草本，别名：延胡、玄胡索、元胡索、元胡。中国传统药材。主要产于浙江和江苏。其块茎含紫堇碱、原阿片碱等多种生物碱，经制成粉剂或醋制流浸膏等，主治心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤。有镇痛、镇静、催眠作用。高9～20厘米。块茎球形。花瓣紫红色；蒴果圆柱形，两端渐狭。夏季开花。延胡索作为常用镇痛类中药，是浙江中药材著名的浙八味之一。因此提高和保证延胡索药材及饮片质量的研究工作是非常重要的。 

现代健康的需要，在中药制剂领域在传承、复兴和发扬中形成众多中医药老字号品牌，如同仁堂（1669）、胡庆余堂（1874）、大生祥（1885）、韩杏堂（1901）、阜通（1644）、杏和堂（1600）、公益大、陈直翁、怀德鹤（1948）、老人和泰、翁长春（1699）、傅济春、雅观斋（明万历年间）、雷允上等以及中医药健康茶老字号品牌如万泰元(1860)、朱乾升、大鹏红日、乾泰聚等，其中万泰元茶號更是荣获1915年万国世界博览会金奖、1926年美国费城世界博览会甲等大奖和1929年首届西湖博览会金奖。但由于延胡索本身的材质特性，采挖后，如果不及时处理而直接晾晒，存在整个药材几个月都晒不干的问题，期间会发霉变质。如果趁鲜切片晾晒，又有片质松散，容易破碎，干燥后片形难看，药性损失大，质量差。多年来的解决办法是采挖后洗净，在沸水中煮至恰无白心时，取出，晒干。2005版《中国药典》中也沿用此法，将洗净的延胡索置于沸水中煮至恰无白心时，取出晒干，即为目前市场上流通的延胡索药材。 

煮制法存在的问题有： 

1、产地加工方法不统一，具体操作不规范，煮制品质量控制存在差异。药材煮至符合质量要求的判断，是根据煮至透心、煮至恰无白心、煮至有玻璃心、煮至切面黄色，中心无白心时等概念描述，全凭各人主观经验、直观现象来判断掌握，缺乏数据化质量控制指标，缺乏客观性和严格性。

2、煮制后药材成分流失大，经研究测定，未煮的延胡索其总碱和乙素含量明显高于煮制后的药材。 

3、煮制后的药材含水量大，药材晒干需很长时间，期间很容易发霉变质。如果在阴雨连绵的天气里没有小心堆放，会造成延胡索“蟹黄”，即手稍稍用力，药材的表皮就会破损，里面成粉末状，无法作为正常的商品出售流通，造成不必要的损失。 

4、中医临床上常用醋制延胡索入药，在临床配方应用之前还需要再加工一次——醋制，由于延胡索药材在产地已经煮过，质地坚硬，角质化严重，再直接加入醋炮制时，吃不进去醋。若采用醋炒法炮制，加热后醋挥发较多，很少一部分才能进入药材，很难达到炮制的目的。若采用醋煮法煮4~6小时，二次煮制后不仅引起成分的再次流失，导致饮片质量下降，同时还会增加不必要的资源浪费。 

目前市场上急需一种延胡索的制备方法，以解决现有煮制法中存在的多种问题。 

在人类各种疾病死因的排序中，脑血管病一直位居前三位之内，我国有3500万脑血管病患者，目前在我国城市居民中已位居死因首位。脑血管病具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的特点，是中老年人致死和致残的主要疾病。由于老年人口的不断增加和生活水平的提高，脑血管病的发病率仍在不断上升。统计资料表明：我国脑部疾病的发病率占人口的12.6%，其中脑血管疾病患者有3500万，每年新增260万。 

对于许多脑血管病患者来说，脑供血不足（脑缺血）是亟需解决的问题。脑缺血是由于脑动脉硬化等原因，使脑动脉管腔狭窄，血流减少或完全阻塞，脑部血液循环障碍，脑组织受损而发生的一系列症状。症状多见头晕、头痛、健忘、失眠、嗜睡、打哈欠、视物模糊等。治疗方法可分为直接改善脑心供血和能量代谢的对症治疗，以及阻止动脉硬化进程和消除狭窄闭塞血管的病因治疗。 

慢性脑供血不足可引发脑缺血缺氧，使脑实质发生广泛弥散性病变，脑的整合机能就会明显受损。患者可出现头痛、眩晕、耳鸣、肢体麻木、失眠、多梦、记忆力明显减退等症状。有的还会表现为性格突然改变，与平日反差极大等。这都表明老年人存在着由于慢性脑供血不足所引起的脑功能衰退的症状。另外，还有一种情况更应引起人们的高度警惕：中老年人突然一侧肢体麻木或无力，不能持物，嘴角歪斜，说话不清楚，单眼黑朦或视物飘动等。此类症状可反复发作，这在医学上称为“短暂性脑缺血”，是中风即将来临的信号。