[发明专利]一种抗幽门螺旋杆菌的复方中药配方

说明书

技术领域

本发明属于中西医结合技术领域，特别涉及一种抗幽门螺旋杆菌的复方中药配方。

背景技术

幽门螺旋杆菌，简称Hp，是一种革兰氏阴性微需氧菌，是人类至今唯一一种已知的胃部细菌。Hp感染率极高，在全球人群感染率超过50％，我国感染率更高，是慢性胃炎、消化性溃疡形成与发展的主要致病菌。世界卫生组织WHO已经把Hp列为胃癌的I类致癌因子，患者感染幽门螺杆菌后产生多种致病因子，与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌等疾病的发生发展有密切关系。

大量研究表明，超过90％的十二指肠溃疡和80％左右的胃溃疡、胃癌，都是由幽门螺杆菌感染所导致的。幽门螺旋杆菌可以损伤局部的胃黏膜，削弱黏膜的防御和修复机制，增加侵袭因素胃泌素和胃酸分泌。因此，根除Hp感染可有效地治疗及预防溃疡、胃癌等相关疾病的发生发展。目前，西药以抗生素为主的三联或四联疗法根除Hp的临床效果很好，但副作用大、易产生耐药性、易复发等问题也相对较多，患者的依从性欠佳。这为中医药抗Hp治疗提供了机遇，中药价廉，副作用少，可明显改善患者症状，且不易复发。即使对西医药治疗Hp的难点，即根除Hp失败或复发后的再治疗，中药效果依然显著。但中医药对每位患者的用药及药量不一致，不利于标准治疗方案的形成及临床推广应用，且中药存在煎熬繁琐的缺点，难以适应现代生活节奏。这就需要研究开发临床应用方便的中成药。中国专利(CN1634320)公开了一种抗幽门螺杆菌的中药组合物，此中药制剂虽副作用少，不易产生耐药性；但见效慢，用药时间较长，治愈率仍有待提高，不能满足临床及患者需求。

发明内容

中医理论认为幽门螺杆菌属于邪气范畴，多具毒的性质，许多学者认为Hp感染以脾胃湿热、气滞血瘀等标实阶段感染率较高。脾胃不足为本，湿热邪毒侵袭为标。而湿热邪毒侵袭，即Hp感染是主要致病原因。在脾系证候的现代研究中提到：幽门螺旋杆菌感染程度增高可作为一项有价值的实验室指标，补充到脾胃病湿热证的诊断标准中。所以中药方剂配伍组成以清热燥湿解毒药为主，配以益气扶正、理气活血药物等为辅，以达到尽快缓解不适症状，减少不良反应，治愈疾病的目的。很多药理研究发现，本发明所用中药具有广谱抗菌、减少胃酸、修复损伤胃黏膜、加强胃黏膜屏障之效，故本发明的目的即是提供一种抗幽门螺旋杆菌的复方中药配方，通过中药清热解毒、益气和胃、理气活血的功效，以达到扶正祛邪、治愈疾病的作用。

麦滋林颗粒是一种具有抑制攻击因子和增强防御因子的药物，能促进溃疡组织的再生修复和保护性因子形成，有较强抗炎作用，主要用于胃炎、胃及十二指肠溃疡，临床应用中不良反应发生率低。本方通过中药与麦滋林的配伍使用，使得全方抑杀Hp、扶正祛邪、治愈疾病作用发挥的更加显著，不仅对幽门螺杆菌有直接杀菌和抑菌作用，还可保护、修复胃黏膜，通过调整全身和胃黏膜局部屏障功能，达到辅助杀菌并改变幽门螺杆菌寄居的环境，使之不利于该菌定居或繁殖，同时还通过调整体内环境提高人体对细菌抵抗能力，从而不易发生体内菌群失调和耐药性的产生。具有毒副作用小，治愈率高，不易复发，治疗效果好的优点，大大缩短抗幽门螺旋杆菌感染的时间，在防治Hp相关性胃及其它消化系统疾病方面有了很大的显著性提高。

本发明提供一种抗幽门螺旋杆菌的复方中药配方，由以下重量份数的原料配制而成：黄连5～8份、板蓝根6～15份、黄芩5～8份、大黄5～8份、黄芪10～15份、党参6～12份、白术6～12份、厚朴6～10份、木香5～8份、郁金6～12份、高良姜4～8份、小茴香4～8份、白芍6～12份、海螵蛸5～8份、甘草3～6份、麦滋林2～5份。

进一步优选为由以下重量份数的原料配制而成：黄连6份、板蓝根10份、黄芩6份、大黄6份、黄芪12份、党参9份、白术9份、厚朴8份、木香6份、郁金9份、高良姜5份、小茴香5份、白芍9份、海螵蛸6份、甘草4份、麦滋林3份。

制备方法是按以下步骤操作：1、按上述重量份数称取中药原料，洗净、备用；2、按上述重量份数称取麦滋林，粉碎、备用；3、将称好的原料加5～10倍量水煎煮1～3小时，提取液抽滤，滤液浓缩成清膏，加入适量糊精搅匀，喷雾干燥，干粉加适量糊精混匀；干压制成颗粒，加入麦滋林，混匀、包装即可。

制备方法还可以是：1、按上述重量份数的0.5～1倍称取中药原料，洗净、干燥、紫外线消毒、粉碎、备用；2、按上述重量份数称取麦滋林，粉碎、备用；3、将步骤1和步骤2中的粉末混合均匀，装入胶囊内即可。

药理分析：