[发明专利]重组艾塞那肽液体制剂在审
| 申请号： | 201410546477.X | 申请日： | 2014-10-15 |
| 公开（公告）号： | CN104352430A | 公开（公告）日： | 2015-02-18 |
| 发明（设计）人： | 蒋为民;高琰;柴向东;邓哲;桂春华;胡文娟;罗娟;臧明亮;王天时;何新柳 | 申请（专利权）人： | 江苏海王生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K38/22;A61K47/10;A61K47/04;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京律诚同业知识产权代理有限公司 11006 | 代理人： | 黄韧敏 |
| 地址： | 225300 江苏省泰*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 重组 液体 制剂 | ||
【权利要求书】：
1.一种重组艾塞那肽液体制剂，其特征在于，含有下述组分：
重组艾塞那肽250μg/ml～500μg/ml；
磷酸缓冲液10mmol/L～100mmol/L；
甘露醇2.5％(重量/溶液体积)；
苯甲酸钠0.25％(重量/溶液体积)；
pH为3.5～6.5。
2.权利要求1所述的重组艾塞那肽液体制剂，其特征在于所述制剂的pH为4.5～6.0。
3.权利要求2所述的重组艾塞那肽液体制剂，其特征在于所述制剂的pH为6.0。
4.权利要求1所述的重组艾塞那肽液体制剂制剂，其特征在于所述磷酸缓冲液浓度为50mmol/L～60mmol/L。
5.权利要求1所述的重组艾塞那肽液体制剂，其特征在于所述的重组艾塞那肽在液体制剂中的浓度为250μg/ml。
6.权利要求1～5任一项所述的重组艾塞那肽液体制剂，其特征在于所述液体制剂为注射液。
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