[发明专利]一种肉苁蓉水提取物、制备方法及其用途

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种从肉苁蓉皮中提取肉苁蓉水提取物的方法，及其由此方法获得的肉苁蓉水提取物和该肉苁蓉水提取物的用途。

背景技术

肉苁蓉(Cistanche deserticola Y．C．Ma)是列当科(Orobanchaeceae)肉苁蓉属(Cistanche)植物肉苁蓉干燥带鳞叶的肉质茎，叉名精笋、纵蓉、肉松蓉、地精、大芸，有“沙漠人参”之美誉，始记载于《神农本草经》，列为上品，是常用中药之一，具有补肾壮阳、填精补髓、养血润燥、悦色延年等功效。本属植物全球约18个种，我国约4个种1个变种，分别为肉苁蓉、盐生肉苁蓉、管花肉苁蓉、白花盐肉苁蓉及沙苁蓉，除沙苁蓉外，其他4种主产于我国西北各省区。

20世纪80年代初日本学者开始研究肉苁蓉的化学成分。到20世纪80年代后期，国内学者开始研究我国产出的肉苁蓉的化学成分。随着提取分离和检测技术的飞速发展，已分离得到苯乙醇苷类、环烯醚萜类、挥发性成分、木脂素类、多糖、生物碱等多种化学成分。

现代药理学研究也证明肉苁蓉除具有补肾壮阳、润肠通便作用外，还具有抗癌、抗衰老、改善记忆力等作用，并且没有发现不良反应。近年来肉苁蓉广泛应用于各类药品及保健品中。

肉从蓉传统的初加工方法有晾晒法、盐渍法、窖藏法等，这些方法费工费时，受自然条件的影响，且质量不稳定，严重影响药材的利用率及疗效；并且，传统的初加工方法己远远不能满足产地大量药材初加工的需要。因此，如何提高珍稀濒危药材肉从蓉的利用率，使其产生更高的经济价值，是巫待解决的关键问题。

本专利采用鲜肉苁蓉为原料，对其鲜药材进行剥皮处理，对所得的肉苁蓉皮进行干燥、粉碎处理，取过筛的原料粉末乙醇提取，再选用截留分子量5000Da的超滤膜，对肉苁蓉水提取物进行除杂，除去分子量大于5000Da的肉苁蓉水提取物中的杂质，收集滤液，得到肉苁蓉水提取物进行治疗化脓性脑膜炎的药物的试验研究。

脑膜炎是脑膜或脑脊膜（头骨与大脑之间的一层膜）被感染的疾病。通常伴有细菌或病毒感染身体任何一部分的并发症，比如耳部、窦或上呼吸道感染。细菌型脑膜炎是一种特别严重的疾病需及时治疗。如果治疗不及时，可能会在数小时内死亡或造成永久性的脑损伤。病毒型脑膜炎则比较严重但大多数人能完全恢复，少数遗留后遗症。脑膜炎可累及硬脑膜、蛛网膜和软脑膜。硬脑膜炎多继发于颅骨感染。自从抗生素广泛应用以来，此病之发病率已大为减少。软脑膜炎包括蛛网膜和软脑膜炎症，则颇为常见。因此，目前脑膜炎实际上是指软脑膜炎而言。脑膜炎绝大部分由病原体引起，由脑膜炎双球菌引起的流行性脑膜炎是其中最主要的类型；少数则由刺激性化学药品（如普鲁卡因、氨甲蝶呤）引起。脑膜炎有3种基本类型：化脓性脑膜炎，淋巴细胞性脑膜炎（多由病毒引起），慢性脑膜炎（可由结核杆菌、梅毒螺旋体、布氏杆菌及真菌引起）。

化脓性脑膜炎与患者的年龄及发病季节有关，脑膜炎双球菌所致的流脑好发于儿童，但成人亦可发病；肺炎球菌脑膜炎好发于老年人，也可见于婴幼儿；流感杆菌脑膜炎好发于6岁以下婴幼儿。脑膜炎双球菌、肺炎球菌和B型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎占化脓性脑膜炎的80%以上。化脓性脑膜炎由于病变可引起脑膜粘连和脑实质的损害，因此可以出现颅神经麻痹、失明、听力障碍、肢体瘫痪、癫痫及智力减退等后遗症。结核性脑膜炎如果治疗不及时或不规则，可出现脑积水、脑出血、肢体瘫痪、癫痫、失明、智力低下等严重后遗症。

目前，我们治疗化脓性脑膜炎多采用抗生素治疗，但其在杀灭有害细菌的同时也消灭了一部分有益细菌，使人体菌群失调，造成机体功能紊乱，更可怕的是长期使用抗生素会使人体产生耐药性，在真正需要抗生素治疗的时候往往达不到预期的效果。

中医药治疗化脓性脑膜炎的历史源远流长，而且作为现代感染病综合治疗的一个重要方面，近年来越来越受到关注。纵观世界新药的研究方向，80年代以前主要是研究开发单一的化学药物及其制剂，80年代以后开始发展生物技术和天然植物药物，药物研究方向趋于多样性。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。

中国专利CN103830469A公开了一种治疗化脓性脑膜炎的中药组合物，包括牛蒡子15份、金银花6份、荆芥10份、泽泻10份、半夏10份、苍耳20份，蒲公英20份、青黛10份、白芍5份、紫草5份、甘草10份。该中药组合物的各中药的协调作用不强，作用靶点少，疗效不确切。