[发明专利]一种香附挥发油的制备方法及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种香附挥发油的制备方法及其在制备具有降血糖产品中的应用。

背景技术

香附，又名香附子、金香附、东香附，为莎草科植物莎草的干燥根茎。性平，味辛、微苦微甘，具有行气解郁、调经止痛之功效。香附中的主要药效成分为挥发油，其包括香附烯、香附醇、α-香附酮、β-香附酮等成分，可用于医药及保健品等行业。近年来国内外对香附的药理作用研究较多，证实其具有抗炎、抗血小板、保护神经系统、抗过敏反应等作用，未见对其降血糖效果的研究。

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。长期存在的高血糖导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。糖尿病会引起许多并发症，糖尿病的并发症是一种常见的慢性并发症，是由糖尿病病变转变而来，后果相当严重。足病（足部坏疽、截肢）、肾病（肾功能衰竭、尿毒症）、眼病（模糊不清、失明）、脑病（脑血管病变）、心脏病、皮肤病、性病等是糖尿病最常见的并发症，是导致糖尿病患者死亡的主要因素。

2010年，据美国糖尿病协会(ADA)统计数据显示，3年以上的糖尿病患者，出现并发症的几率在46%以上；5年以上的糖尿病患者，出现并发症的几率在61%以上；10年以上的糖尿病患者，出现并发症的几率高达98%。目前尚无根治糖尿病的方法，但通过多种治疗手段可以控制好糖尿病，主要包括5个方面：糖尿病患者的教育，自我监测血糖，饮食治疗，运动治疗和药物治疗。

发明内容

本发明的目的在于提供一种香附挥发油的制备方法及其在制备降血糖产品中的应用。

为实现上述目的，本发明通过如下技术方案予以实现：

a.取香附粉碎，过40目筛，收集粉末备用；

b.将香附粉末置于发酵桶中，加入原料重量1~2%的生物酶，混合均匀，加入pH4.5~5.5的醋酸/醋酸钠的缓冲溶液，达到手握成团即可，密封，于40~50℃发酵5~7d；

c.将发酵后的原料取出放入萃取釜中，设置萃取压力为20~30MPa、萃取温度35~45℃，分离釜Ⅰ压力10~15MPa、温度20~30℃，分离釜Ⅱ压力5~10MPa、温度20~30℃，CO₂流量为10~20L/h；经过1.5~2.5h的萃取，减压去除CO₂后收集萃取物，即可得到香附挥发油。

步骤b中所述的生物酶为质量比为2:1的纤维素酶与半纤维素酶。

步骤b中所述的纤维素酶与半纤维素酶的活性为30~60u/mg。

本发明制备的香附挥发油的药理活性通过以下体外药理实验得到了验证。

选用健康成年的40只雄性SD大鼠，取一定量链脲毒素（STZ)加入0.1M的柠檬酸缓冲液（pH=4.0-4.5）配置，给实验组静脉注射STZ，剂量为25-30mg/Kg，单笼饲养2天后，选择耐糖量异常的大鼠，加喂高热量饲料，单笼饲养5天后，观察期间血糖的变化，血糖升高，形成实验性糖尿病模型；取30只造型成功的大鼠，分为3组，每组10只，分别为低剂量组、中剂量组和高剂量组。实验组以20.0、40.0和60.0mg/kg给小鼠连续灌胃给药2天，观察大鼠体内血糖的变化。具体数值见下表1。

表1：不同剂量的香附挥发油对链脲毒素（STZ）和高热量饲料所致的大鼠高血糖的影响

结论：香附挥发油具有明显的降血糖作用，该药给小鼠灌胃，其最大耐受量为80.4mg/kg，相当于成人日用量的459倍。

本发明所制备的香附挥发油与一种或多种药学上可接受的固体或液体赋形剂或辅剂结合，制成适合人或动物适合的剂型。

下面将结合具体实施方式进一步说明本发明，但本发明要求保护的范围并不局限于下列实施方式。

具体实施方式：

实施例1：

取香附粉碎，过40目筛，收集粉末备用；将香附粉末置于发酵桶中，加入原料重量1%的生物酶（质量比为2:1的纤维素酶和半纤维素酶，其活性均为30u/mg），混合均匀，加入pH4.5的醋酸/醋酸钠的缓冲溶液，达到手握成团即可，密封，于40℃发酵5d；将发酵后的原料取出放入萃取釜中，设置萃取压力为20MPa、萃取温度35℃，分离釜Ⅰ压力10MPa、温度20℃，分离釜Ⅱ压力5MPa、温度20℃，CO₂流量为10L/h；经过1.5h的萃取，减压去除CO₂后收集萃取物，即可得到香附挥发油，其得率为2.5%。