[发明专利]一种治疗新生儿湿热郁蒸型黄疸的中药组合物及其制备方法

说明书

 

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗新生儿湿热郁蒸型黄疸的中药组合物及其制备方法。

 

背景技术

    新生儿黄疸是新生期常见症状之一，尤其是一周内的新生儿，既可以是生理现象，又可为多种疾病的主要表现。胆红素重度升高或虽然不很高，但同时存在缺氧、酸中毒、感染等高危因素时，可引起胆红素脑病，死亡率高，幸存者多存在远期神经系统后遗症。

新生儿黄疸分为生理性黄疸和病理性黄疸。生理性黄疸：由于新生儿的胆红素代谢特点，即出生后胆红素的生成过多而代谢和排泄能力低下，致使血液中的胆红素水平升高，约50%～60%的足月儿和80%的早产儿出现暂时性的、轻度的黄疸过程，称为生理性黄疸。病理性黄疸：新生儿黄疸出现下列情况之一时需考虑为病理性黄疸：①黄疸出现早：生后24小时内出现；②程度重：足月儿血清胆红素浓度>220.6µmol/L（12.9mg/dl），早产儿>256.5μmol/L（15mg/dl）；③血清结合胆红素增高>26µmol/L（1.5mg/dl）；④进展快：血清胆红素每天上升>85µmol/L（5mg/dl）；⑤黄疸持续时间较长，超过2~4周，或进行性加重或退而复现。

病理性黄疸的病因较多，并常有多种病因同时存在。1、胆红素生成过多：正常情况下新生儿期胆红素的主要来源是衰老的红细胞破坏后经一系列代谢而产生。新生儿期由于各种病因使红细胞破坏增多，胆红素生成过多，引起未结合胆红素增高。2、肝细胞摄取和结合胆红素能力低下。3、胆红素排泄异常：肝细胞排泄功能障碍或胆管受阻，可发生胆汁淤积性黄疸，使结合胆红素增高。如同时有肝细胞功能障碍，也可伴有未结合胆红素增高，而致混合性高胆红素血症。4、肠肝循环增加：如先天性肠道闭锁、幽门肥大、巨结肠、胎粪性肠梗阻、饥饿、喂养延迟、药物所致肠麻痹等均可使胎粪排出延迟，增加胆红素的回吸收；母乳喂养儿可能由于肠道内β-葡萄糖醛酸苷酶含量及活性增高，促使胆红素肠肝循环增加，均可导致高胆红素血症。

新生儿高胆红素血症除皮肤不同程度的黄疸外，还因发病病因的不同而伴有相应的临床表现。1．新生儿溶血病 包括Rh和ABO溶血病。特点是黄疸常于生后24小时内出现，进展较快，血清胆红素>256.5~342μmol/L（15~20mg/dl），严重者可伴有贫血、肝脾大、甚至胎儿水肿、胆红素脑病等。2．感染 重症感染(如败血症、化脑、重症肺炎等)时可导致黄疸加重。宫内感染黄疸出现早，生后感染略晚，同时伴有感染的各种表现。3．围产因素 主要包括病理分娩、围产期缺氧、母亲和新生儿用药影响。黄疸2～3天出现，5～6天高峰，中等程度。4．母乳性黄疸 分为早发型和迟发型。前者又称母乳喂养性黄疸，认为与母乳喂养量不足有关，摄入少使肠蠕动减少，胎粪排出延迟而致肠肝循环增加。后者可能与母乳中β-葡萄糖醛酸苷酶活性高有关，使肠道内的结合胆红素水解后重吸收，增加肠肝循环。早发型母乳性黄疸于生后3～4天出现黄疸，5～7天达高峰，2～3周消退；迟发型于生后6～8天出现黄疸，2～3周达高峰，可迟至生后6～12周消退。母乳性黄疸的诊断需在排除了其他病理因素后才可作出。

5．高结合胆红素血症：临床以阻塞性黄疸为特征，即皮肤、巩膜黄染，大便色变淡或灰白，尿色深黄，肝脾大和肝功能损害。并发症：败血症、新生儿肺炎、胆道闭锁、母乳性黄疸。

西医治疗：1.光照疗法是降低血清未结合胆红素简单而有效的方法。将新生儿卧于光疗箱中，双眼用黑色眼罩保护，以免损伤视网膜，会阴、肛门部用尿布遮盖，其余均裸露。用单面光或双面光照射，持续2～48小时（一般不超过4天），胆红素下降到7毫克/分升以下即可停止治疗。2.换血疗法：换血能有效地降低胆红素，换出已致敏的红细胞和减轻贫血。但换血需要一定的条件，亦可产生一些不良反应，故应严格掌握指征。3.药物治疗：供应白蛋白，纠正代谢性酸中毒，肝酶诱导剂（如苯巴比妥），静脉使用免疫球蛋白。然而，西医治疗新生儿黄疸药可供选择物种类有限，价格高昂，治疗方案单一，给患者家庭造成一定的经济负担，精神压力等。