[发明专利]复方木尼孜其制剂的指纹图谱检测方法

权利要求书

1.一种复方木尼孜其制剂的指纹图谱检测方法，其特征在于该方法以哈马林对照品为参照，采用高效液相色谱法测定其指纹图谱，具体操作按下列步骤进行：

a、供试品溶液的制备：取复方木尼孜颗粒15g，精密称定，加入10-30ml水，加热溶解，冷却，采用水饱和正丁醇萃取2-3次，每次10-40ml，合并萃取液，蒸干后加入浓度为30-70%甲醇5ml溶解过滤，过0.22μm的微孔滤膜，取续滤液，作为供试品溶液；

b、对照品溶液的制备：取哈马林对照品，精密称定，加入甲醇制成每lml含哈马林0.3mg的溶液，过0.22μm的微孔滤膜，取续滤液作为对照品溶液；

c、测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5-15μl，注入高效液相色谱仪，记录60分钟内的色谱图，用指纹图谱软件对图谱进行处理，即得复方木尼孜其颗粒的指纹图谱。

2.根据权利要求1所述的复方木尼孜其制剂的指纹图谱检测方法，其特征在于步骤c中高效液相色谱测定的色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以含0.6%乙酸的0.68%乙酸铵缓冲盐溶液为流动相B，梯度洗脱，流动相A、B的比例变化为：0-5min，A相5%，B相95%；5-25min，A相18%，B相82%；25-30min，A相18%，B相82%；30-45min，A相32%，B相68%；45-60min，A相70%，B30%；流速0.5-1.5ml·min-1，柱温28-42℃，采用蒸发光散射检测器温度55-65℃，理论塔板数按哈马林峰计算应不低于2000。

3.根据权利要求1所述的复方木尼孜其制剂的指纹图谱检测方法，其特征在于步骤c中得到的复方木尼孜其制剂的指纹图谱中有9个共有峰，由这9个共有峰构成复方木尼孜其制剂的指纹特征，作为复方木尼孜其制剂成分的标准指纹图谱，其中9个共有峰中1号、5号、6号峰为药材骆驼蓬子的特征性成分，分别为鸭嘴花碱、哈马林、哈明；4号、9号峰为药材甘草的特征性成分，其中4号峰为甘草苷；8号峰为药材黑种草子的特征性成分。