[发明专利]一种羟乙基淀粉130乳酸钠林格注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种羟乙基淀粉₁₃₀乳酸钠林格注射液，其特征是：由如下有效成分组成：

羟乙基淀粉₁₃₀               60g；

氯化钠                     5.7g～6.3g；

氯化钾                     0.38g～0.42g；

氯化钙                     0.127g～0.140g

乳酸钠                     2.80g～3.25g；

盐酸                       0.2g～0.5g；

注射用水加至               1000g。

2.如权利要求1所述的一种羟乙基淀粉₁₃₀乳酸钠林格注射液的制备方法，其特征是：具体步骤如下：

1.1、称取60g羟乙基淀粉₁₃₀，加入注射用水制成羟乙基淀粉₁₃₀含量为8%～10%的羟乙基淀粉₁₃₀水溶液，加热70℃～80℃搅拌使其溶解，至完全溶解后，加入针用活性炭占羟乙基淀粉₁₃₀水溶液质量0.19%～0.21%的润湿的针用活性炭，100℃微沸15min～20min后，放置降温至70℃～80℃，脱炭过滤，得到羟乙基淀粉₁₃₀滤液；

1.2、称取5.7g～6.3g氯化钠、0.38g～0.42g氯化钾、0.127g～0.140氯化钙、2.80g～3.25g乳酸钠加入50g～70g注射用水得乳酸钠格林溶液，搅拌加热50℃～60℃使其完全溶解，加入针用活性炭占乳酸钠格林溶液质量0.19%～0.21%的润湿的针用活性炭，100℃煮沸8min～12min后，放置降温至28℃～30℃，脱炭过滤，得到乳酸钠格林滤液；

1.3、将步骤1.1制得的羟乙基淀粉₁₃₀滤液和步骤1.2制得的乳酸钠格林滤液混合，加入注射用水定容至1000g，用盐酸调节pH值5.0～7.5，取样检测，合格后，药液通过0.22μm过滤器精滤，滤液灌封并熔封；

1.4、115℃～120℃灭菌25min～35min；

1.5、灯检合格后，包装入库。

3.根据权利要求2所述的一种羟乙基淀粉₁₃₀乳酸钠林格注射液的制备方法，其特征是：所述润湿的针用活性炭是由0.2g～0.5g针用活性炭和100g注射用水配制而成。

4.一种羟乙基淀粉₁₃₀醋酸钠林格注射液，其特征是：由如下有效成分组成：

羟乙基淀粉₁₃₀               60g；

氯化钠                     5.7g～6.3g；

氯化钾                     0.38g～0.42g；

氯化钙                     0.127g～0.140g

氯化镁                     0.19g～0.21g；

醋酸钠                     3.515g～3.885g；

盐酸                       0.2g～0.5g；

注射用水加至               1000g。