[发明专利]六味地黄方中药饮片组合制剂、制备方法及应用包装

说明书

技术领域

本发明涉及一种六味地黄组方，具体涉及一种六味地黄方中药饮片组合制剂、制备方法及应用包装。 

背景技术

六味地黄丸源自于东汉大医学家张仲景《金匮要略》中的金匮肾气丸，也叫“肾气丸”、“八味地黄丸”，原来是八味中药材，后来到了北宋，由国家太医丞钱乙将原方减去肉桂，附子两味中药，形成了由熟地黄，山茱萸，山药（三味补药），茯苓，泽泻，牡丹皮（三味泻药）巧妙配伍而成的六味地黄丸；三补三泻，补而不燥。六味地黄丸是滋阴补肾的名药，用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。六味地黄丸常用于治疗亚健康状态、提高免疫力、延缓衰老,很多人把它当作保健药品在长期服用。同时,作为治疗药品,在高血压等疾病的治疗和辅助治疗中也取得了良好的效果。 

六味地黄从宋代成方，一直延续1000多年到现在，经过历代医生和患者的亲身体验而经久不衰，可以说是“伏牛药方改，千年药不衰”，同时形成了众多地黄丸系列品牌，如同仁堂、仲景牌、佛慈、大生祥、蔡同泰、韩杏堂、傅济春、左开泰、九芝堂、胡庆余堂、盛种德堂等。常见的地黄丸加减衍化方剂有参麦地黄方（参麦六味方）、麦味地黄方（八仙长寿方）、知柏地黄方、明目地黄方,杞菊地黄方等，包含有大蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、片剂、胶囊剂、口服液等。 

近年来,六味地黄方在糖尿病治疗领域的研究也取得了一系列进展,其方中各药都有降糖功效的报道,其全方的研究更是成为研究的热点,在临床中,辨证施治，加减变化,疗效确切；同时本发明人发现通过六味地黄加减方的组合对于癌症也有一定的抑制作用，但由于六味地黄中成药制剂无法对组方中的有效成分完全成药，且成药后的六味地黄制剂也无法对药材的质量标准进行辨别和控制；同时六味地黄中成药制剂中质量标准也仅对丹皮酚(C9H10O3)和熊果酸(C20H48O3)含量测定，致使六味地黄中成药制剂中质量参差不一，从而影响了其组方在加减方中的疗效。 

另外，在传统中医的组方临床应用中，一般采用配方制，即医生开好处方后，而抓配的过程由制药房完成，这样的流程使得药物的配比不精准，往往达不到最好的疗效。 

发明内容

本发明的目的在于，提供一种六味地黄成药制剂的中药饮片组合，其解决的技术问题是可有效抑制癌症的六味地黄加减方的配伍且质量稳定、均一，药效显著高于六味地黄成药制剂。 

本发明的目的在于，还提供了一种六味地黄组方的制作方法，采用本发明中的六味地黄组方的配比方法，中药材经过超微粉碎处理后，由于其粒度细微均匀、比表面积增大、孔隙率增加、吸附性增强、溶解性提高、亲和性变大、反应速率增大，药物能较好地分散溶解于胃肠液中，并与胃肠黏膜大面积接触，同时又能紧紧黏附在胃肠内壁的黏膜上，使其在胃肠道停留时间延长，吸收更充分，吸收量也会增加，从而大大提高其生物利用度，使得本药物组方的吸收率提高，更有利于发挥六味地黄组方的功效。 

本发明的目的在于，还提供了一种六味地黄组方的组合应用包装，其中山茱萸：牡丹皮：山药：茯苓：泽泻按8:4:3:3:3:3组合包装成袋，上述组合应用包装还包括溶解剂。 

采用上述六味地黄组方的组合应用包装 

为解决上述技术问题，本发明提供以下技术方案：

一种六味地黄中药饮片组合制剂，该制剂为复方中药饮片制剂，其包括熟地黄、山茱萸 、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻，其中各组分的重量配比为熟地黄30%-35%，山茱萸皮10%-18%、牡丹皮10%-14%、山药10%-14%、茯苓12%-14%、泽泻12%-14%。

熟地黄、山茱萸 、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻为原生制复方中药饮片制剂，前述原生制中药饮片制剂为净制饮片、或直接口服饮片、或超微饮片。 

其中各组分的重量配比为熟地黄33%、山茱萸17%、牡丹皮12.5%、山药12.5%、茯苓12.5%、泽泻12.5%。 

还包括天冬、川芍、莪术、鸡血藤。 

其中天冬、川芍、莪术、鸡血藤重量配比为天冬2%-3%、川芍1%-2%、莪术0.5-1%、鸡血藤5%-8%。 

其中天冬、川芍、莪术、鸡血藤重量配比为天冬3%、川芍1.5%、莪术0.7%、鸡血藤7%。 

一种六味地黄中药饮片组合制剂的制备方法，包括如下步骤： 

(1) 将熟地黄进行浸泡、冲洗、干燥、冲击、碰撞、摩擦、剪切、研磨和断裂，制成纳米级1 ～65nm的熟地黄超细粉体，其中浸泡的时间为35-40分钟，冲洗的水压为2~12MPa，冲击前先在温度-19℃下脆化；