[发明专利]一种治疗顽固性癫痫的药物

说明书

本发明提供一种治疗顽固性癫痫的药物，它由下述重量配比的原料制成的制剂：苯巴比妥45‑62份，溴化钾125‑153份，缬草浸膏5.5‑12.6份，樟脑6.8‑11.5份，马钱子(炙)粉1.5‑3.5份，葡萄糖酸钙80‑120份，碳酸钙80‑120份，药用辅料：崩解剂占原料总质量的20‑80%，润滑剂占原料总质量的2‑10%。其制备方法包括缬草浸膏前处理及顽固性癫痫药物的配制。本发明生产的药物可明显提高抗癫痫疗效，缩短疗程，迅速改善症状，减轻痛苦，同时亦减少西药用量，不良反应明显低于西药，取得了满意的临床疗效。

技术领域

本发明涉及一种治疗顽固性癫痫的药物及制备方法。

背景技术

癫痫是由于大脑神经元过度放电引起，具有种种临床表现和实验室表现、反复发作的脑的慢性疾病。随着现代医学的迅猛发展，大部分癫痫虽然能够得到控制或治愈，但仍有30%的顽固性癫痫不能得到有效的治疗。本发明在民间验方的基础上研制出中西药复方抗癫制剂，利用苯巴比妥、缬草的协同镇静、抗惊厥作用；及马钱子所含士的宁兴奋脊髓和延髓中枢的功能，反射性的抑制大脑皮层神经的兴奋性或干扰神经元异常兴奋冲动的传导，从而达到中西药结合抗癫痫的作用。但现有制备方法中存在的缺陷是，辅料选择或制备条件控制不当时会影响片剂的崩解或药物的溶出，含挥发性药物的片剂久贮后含量可能下降；作用发挥缓慢，不如注射剂疗效快等。

发明内容

一种治疗顽固性癫痫的药物，它由下述重量配比的原料制成的片剂：苯巴比妥45-62份，溴化钾125-153份，缬草5.5-12.6份，樟脑6.8-11.5份，马钱子(炙)粉1.5-3.5份，葡萄糖酸钙80-120份，碳酸钙80-120份。

进一步优选为：苯巴比妥50份，溴化钾134份，缬草10份，樟脑8.5份，马钱子(炙)粉2.5份，葡萄糖酸钙100份，碳酸钙100份。

所述的药物还包括药用辅料：淀粉和硬脂酸镁，崩解剂淀粉占原料总质量份计20份，润滑剂硬脂酸镁占原料总质量份计2份。所述的药物制剂为片剂。

一种治疗顽固性癫痫的药物的制备方法，包括如下步骤：

(1)缬草浸膏前处理：

将缬草中药材去掉须根、芦头干燥至含水分小于2%，用粉碎机将缬草粉碎成直径小于0.3mm的粗粉，用与缬草中药材等重量的3-8%乙醇对粗粉进行浸泡，浸泡20-28h，再用占缬草中药材3倍量60%乙醇回流提取，收集提取液，降压浓缩回收乙醇，最后用占缬草中药材1.5倍重量的50%乙醇再次对提取液回流提取得浸膏，回收乙醇，收集得到缬草浸膏。

(2)顽固性癫痫药物的配制：

取葡萄糖酸钙粉、溴化钠混合后粉碎至过80-120目筛，取苯巴比妥、马钱子(炙)粉混合过筛至100-150目，取缬草浸膏加热蒸馏水溶解，加入碳酸钙混合过筛至80-120目，将上述原料混合后加入淀粉糊制粒干燥后加樟脑细粉、硬脂酸镁压片，制得治疗顽固性癫痫的药物。

本发明的药物稳定性实验：取供试品3批在温度40℃±2℃、相对湿度

75%±5%下防止6个月，取1、2、3、6月末样品，分别进行性状观察、崩解

时限及含量测定，结果均符合制订的质量标准规定。

本发明利用苯巴比妥、缬草的协同镇静、抗惊厥作用；及马钱子所含士的宁兴奋脊髓和延髓中枢的功能，反射性的抑制大脑皮层神经的兴奋性或干扰神经元异常兴奋冲动的传导，从而达到中西药结合抗癫痫的作用。本发明生产的药物可明显提高抗癫痫疗效，缩短疗程，迅速改善症状，减轻痛苦，同时亦减少西药用量，不良反应明显低于西药，取得了满意的临床疗效。