[发明专利]可植入人或动物体内的装置的表层的制备方法

说明书

本发明的目的是一种由钛或钛合金、锆、氧化锆、氧化铝、或氧化锆/氧化铝化合物、医用不锈钢以及医用钴基超合金制成的装置的表层制备方法；所述装置可植入人或动物体内，并与由相同材料制成的体外部分相连接，特别是用于牙科和矫正外科移植物。该可植入装置因而做如下处理：将所述装置的至少一部分表层暴露于包含氢氟酸、磷酸、至少一种表面活性剂物质和水的溶液，暴露须持续一段时间并满足一定条件以使植入物的表层达到预期的表层粗糙度和自产生表层二氧化钛的生成，保持装置的结构完整性，且将装置尺寸的变化控制在百分之一以内。经过处理的装置表层用软化水清洗和超声波波处理以防止金属病现象的发生。与植入到骨中的装置互补的骨的其他部分附着了小于20纳米的矿物微量元素的纳米颗粒及特别是99.9％纯度的银，这种银有自洁功能并可在不使用粘合剂的情况下附着于经上述方法处理过的表层。

技术领域

本发明涉及牙科和矫形外科植入领域，特别是用于人或动物体内的牙科和/或矫形外科装置的表层的制备方法。

植入物由钛或钛合金、锆、氧化锆、氧化铝、氧化锆/氧化铝化合物、医用不锈钢以及医用钴基超合金制成。

这样，由于它具有生物相容性及特别的硬度，可以用最优的方式替代缺失部分，例如牙齿。

一旦被植入骨骼中，起根基作用的固定植入物的装置部分和骨骼融为一体，要能够成为一体，在骨骼和牙科植入物表层之间形成一种直接的连接，不仅是功能水平，而且是结构水平。

确实，良好的骨结合是牙科和矫形外科植入成功的基础。

背景技术

如上所述，通过手术将装置成功植入活体骨骼主要依赖于在接触的表层，即假体和宿主骨骼之间获得并保持持久的结合。

众所周知，由钛或钛合金、锆、氧化锆、氧化铝、或氧化锆/氧化铝化合物、医用不锈钢以及医用钴甚超合金制成的植入物的骨结合也依赖于成骨细胞在矫形外科植入物的表层的植入，即扩散。

另外，研究表明，相对于平滑表面，这些细胞更容易附着于粗糙或多孔的表面。

一些现有技术的实施例描述于文件US7901462、US20040167632、US5571188、US5876453、US6969474、US7501073、US8221499、US8221639、US8251700。

上述文件提供了可植入的装置的表层制备方法，以用酸，一般为氢氟酸，侵蚀的方式来产生多孔的纳米级表层并便于上述的移植物植入。

US20040167632通过如下方式用以获得一种纳米粗糙度级别的表层(以利于植入后的骨组织生长)：

-所述的金属植入物的表层的至少一部分暴露在一种溶液下，所述溶液包含

-至少一种氟化物盐，

-至少一种酸，(选自由盐酸、硝酸、硫酸、乙酸、乳酸、高氯酸、草酸、酒石酸、磷酸及它们的混合物组成的组)和

-水。

暴露持续一段时间并在一定条件下，以足以使植入物具有微米或纳米级的表面粗糙度和二氧化钛的新生，以利于骨结合并保持可植入的装置的结构完整性。

接下来，清洁暴露在侵蚀溶液下的至少表层处理部分和金属部件。

然后进行可植入装置的干燥。

除了上述溶液，该方法也可以使用硫酸盐。

上述方法及现有技术普遍存在的问题基于两个方面：

-第一方面涉及所获得的最优表面。表面粗糙度的改进与可控以及表层二氧化钛的生成的改善是非常必要的；

-第二方面涉及处理过程结束时完善的清洁程序。仅有多孔的表面是不够的，完全清洁以及没有金属残留也是非常必要的。