[发明专利]一种中药复方多糖组合物及其提取方法和新用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种多糖组合物及其新用途，尤其涉及一种中药复方多糖组合物及其用于制备抗肿瘤药物的新用途，属于天然药物技术领域。 

背景技术

肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的异常病变。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。我们常说的恶性肿瘤也就是癌症。20世纪以来，现代医学技术在治疗癌症方面取得了较为瞩目的成绩，癌症死亡率逐步下降，但由于发病率持续走高，癌症至今仍是威胁人类生命的最主要疾病之，其中在2008年全球新增癌症患者玉约1270万人，其中肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤占据大比例。因癌症共造成约760万人死亡，其中肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌死亡人数为最高。癌症死亡人数约占所有死亡人数的13%，这一数据使得癌症已经超越心血管疾病成为全球死亡人数最多的疾病。 

在中国，根据发布的《2012年中国肿瘤等级年报》显示，2009年中国肿瘤发病为285.91/10万。发病率无论男女，城市均高于农村。数据显示，全国每年新发肿瘤病例估计约312万例，平均每天新发现癌症病例8550人，也就是说每分钟就有6人被确诊为恶性肿瘤。我国居民发病率最高的肿瘤为肺癌和消化道肿瘤。其中，男性患者主要是肺癌、胃癌和肝癌，女性患者主要是乳腺癌、肺癌和结直肠癌。根据卫生部《卫生统计年鉴》中的信息，2000年肿瘤已经开始成为城市居民第一死亡原因，而到2006年，农村居民的前五位疾病死亡率及死亡原因中，恶性肿瘤已经成为头号杀手。 

而肿瘤的发病率和死亡人数的持续走高，使得疾病研究领域开始朝向肿瘤，尤其是药物开发领域。自从2007年，抗肿瘤药物销售额超过降血脂药物，成为全球医药市场的领头羊，2012年的销售额超过了700亿美金。这使得各大药企及研究单位争先投入抗肿瘤药物的研究与开发。在我国，根据中国医院用药市场可以看出抗肿瘤药物的销售规模一直稳步增长，2011年达到587亿元。目前国际上抗肿瘤的治疗药物主要为传统细胞毒类药物和新型靶向药物，二者虽然具备一定的优势；然而细胞毒类药物在治疗时为患者带来的毒副反应痛苦不容忽视，这使得患者在治疗期间的生活质量严重下降，以至于有些患者产生消极治疗心态；而新型的靶向药物作用机制仍有很长的路要走，目前阶段这类药物仍不能作为一线治疗药物而被使用。 

在我国，中药作为我国的宝贵资源，在抗肿瘤中具备得天独厚的优势。中药治疗一般采用扶正祛邪、活血化瘀、清热解毒三大治则，讲究辩证论治，虽然对局灶的缩小或消除效果缓慢，但能改善机体的整体条件，另外对西医三大疗法有减毒、增效、抗敏作用，对免疫、造血、心、肝、肺等有保护或促进作用。 

近年来，肿瘤已经成为威胁人类健康的第一大疾病，对于肿瘤的治疗仍然以传统的细胞毒类药物为主，中药具备毒副反应低的特点已被逐步重视。近年来，国家日益重视中药现代化的投入，在传统的重要煎熬等治疗手段的背景下，结合现代分离提取工艺，获得有效成分。药用多糖的研究始于20 世纪50 年代末对微生物多糖抗癌效果的发现。科学家们从大量的药理和临床研究发现从天然产物中分离出来的多糖往往是一种免疫调节剂，它能激活免疫细胞而对正常细胞没有毒副作用。多糖作为免疫治疗药物正越来越受到重视，这已成为新药研究的热点之一。 

以往的研究大都以某种多糖的单一成分研究较多，而两种以上多糖组成的复合多糖应用于动物体内，观察其免疫功能和抑瘤作用的协同效应则研究甚少。大量研究认为多种多糖单用虽有一定抑瘤效果，但两种免疫增强剂包括两种多糖合用疗效会更高，也就是说具有协同作用，其免疫增强及抗肿瘤作用会明显提高。 

发明内容

针对上述存在的技术问题，本发明的目的是：提出了一种中药复方多糖组合物及其用于制备抗肿瘤药物的新用途。 

本发明的技术解决方案是这样实现的：一种中药复方多糖组合物，包括熟附子多糖，干姜多糖和炙甘草多糖；所述熟附子多糖，干姜多糖和炙甘草多糖之间的重量比为2～10:2:1。 

优选的，所述熟附子多糖，干姜多糖和炙甘草多糖之间的重量比为2:2:1。 

优选的，所述熟附子多糖，干姜多糖和炙甘草多糖之间的重量比为6:2:1。 

优选的，所述熟附子多糖，干姜多糖和炙甘草多糖之间的重量比为10:2:1。 

一种中药复方多糖组合物用于制备抗肿瘤药物的新用途，所述中药复方多糖组合物具备良好的抗肿瘤活性，具有扶正祛邪、减毒的作用，用于制备抗肿瘤药物。