[发明专利]鱼金注射剂用于制备直肠给药制剂及雾化吸入制剂的用途

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种朗致鱼金注射剂用于制备直肠给药制剂和雾化吸入制剂的新用途。

背景技术

鱼金制剂是以鱼腥草和金银花为主要原料制成的纯中药复方制剂，是一种新型的纯中药消炎抗菌解毒药。其中，鱼腥草为三白草科蕺菜属植物蕺菜的新鲜全草或干燥地上部分，性辛，味微寒，归肺经，具有清热解毒、消痈排脓和利尿通淋等功能，用于肺痈吐脓、痰热喘咳、热淋、热痢和痈肿疮毒等的治疗。金银花为忍冬科植物的干燥花蕾或初开的花，是一种具有悠久历史的常用中药，始载于《名医别录》，列为上品，性甘，味寒，气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪，既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等的治疗。鱼金制剂主要用于热毒内盛而致的上呼吸道感染、支气管肺炎、急性流行性乙型脑炎、病毒性感染以及妇科炎症与术后发热等症的治疗。

目前，鱼金制剂已衍生出多种临床制剂，例如肌肉注射剂、口服片剂、颗粒剂、滴丸剂、冻干粉剂等剂型。

药效学试验显示，鱼金制剂对多种细菌有不同程度的抑制和杀灭作用，如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、甲乙型链球菌、肺炎球菌、流感嗜血杆菌。对腺病毒、流感病毒等有显著抑制作用，并能提高人体免疫力，增强组织耐缺氧能力，扩张血管，降低组织耗氧量，从而提高组织的应激能力。尤其是鱼金注射剂通过扩张气管、支气管平滑肌，缓解平滑肌痉挛，抑制粘液分泌而起镇咳祛痰作用；对特异性及非特异性免疫有增强作用，能促进 外周白细胞的吞噬功能及免疫球蛋白形成，提高血清及痰中溶菌酶的活力。并且，由于注射剂可以避免首过效应，提高了药物的生物利用度，成为临床使用最为频繁的方式。

但是现有注射剂在临床治疗中依然存在着治疗耗时及不方便的问题，尤其是针对儿童患者，更存在着治疗的不适性。

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题在于现有技术中鱼金制剂尤为不适用于儿童患者的问题，进而提供一种利用鱼金注射剂制备直肠给药制剂及雾化吸入制剂的新用途。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明一种鱼金注射剂用于制备直肠给药制剂的用途，所述鱼金注射剂的原料药组成为：鱼腥草3500～4500重量份，金银花1500～2500重量份。

本发明上述用途，所述鱼金注射剂的原料药组成为：鱼腥草4000重量份，金银花2000重量份。

本发明上述用途，所述鱼金注射剂按照如下方法制备：按照选定的重量份取所述鱼腥草和金银花，加蒸馏水湿润后，加入药物重量6-8倍量的蒸馏水，经水蒸汽蒸馏得初馏液5800-6200体积份，再进行重蒸馏，收集馏液800-1200体积份，加入8-9重量份氯化钠、6-10体积份聚山梨酯80，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得；

所述重量份与体积份的关系为g/mL的关系。

本发明上述用途，所述鱼金注射剂按照如下方法制备：按照选定的重量份取所述鱼腥草和金银花，加蒸馏水湿润后，加入药物重量6-8倍量的蒸馏水，经水蒸汽蒸馏得初馏液6000体积份，再进行重蒸馏，收集馏液1000体积份，并加入8.58重量份氯化钠、8体积份聚山梨酯80，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

本发明上述用途，所述直肠给药制剂的日服用剂量为4-12mL。

本发明一种鱼金注射剂用于制备雾化吸入制剂的用途，所述鱼金注射剂的原料药组成为：鱼腥草3500～4500重量份，金银花1500～2500重量份。

本发明上述用途，所述鱼金注射剂的原料药组成为：鱼腥草4000重量份，金银花2000重量份。

本发明上述用途，所述鱼金注射剂按照如下方法制备：按照选定的重量份取所述鱼腥草和金银花，加蒸馏水湿润后，加入药物重量6-8倍量的蒸馏水，经水蒸汽蒸馏得初馏液5800-6200体积份，再进行重蒸馏，收集馏液800-1200体积份，加入8-9重量份氯化钠、6-10体积份聚山梨酯80，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得；

所述重量份与体积份的关系为g/mL的关系。

本发明上述用途，所述鱼金注射剂按照如下方法制备：按照选定的重量份取所述鱼腥草和金银花，加蒸馏水湿润后，加入药物重量6-8倍量的蒸馏水，经水蒸汽蒸馏得初馏液6000体积份，再进行重蒸馏，收集馏液1000体积份，并加入8.58重量份氯化钠、8体积份聚山梨酯80，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

本发明上述用途，所述雾化吸入制剂的日服用剂量为4-10mL。