[发明专利]灌流器的肝素化简化预冲方法在审

专利信息
申请号: 201410568771.0 申请日: 2014-10-22
公开(公告)号: CN104324429A 公开(公告)日: 2015-02-04
发明(设计)人: 董凡;张强;张慧君 申请(专利权)人: 珠海健帆生物科技股份有限公司
主分类号: A61M1/14 分类号: A61M1/14
代理公司: 珠海智专专利商标代理有限公司 44262 代理人: 刘曾剑
地址: 519080 广*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 灌流 肝素 简化 方法
【说明书】:

技术领域

本发明涉及一种医疗设备技术领域,具体来说,涉及一种对血液净化用的灌流器进行预冲的方法。 

背景技术

血液灌流是近几年在临床上迅速崛起的一门新的血液净化技术,治疗范畴已涉及肾脏病、急性中毒、肝病、危重病、皮肤病及免疫性疾病等等。血液灌流是将患者血液从体内引到体外循环系统内,通过血液灌流器中的吸附剂非特异性吸附毒物、药物、代谢产物,达到清除这些物质的一种血液净化治疗方法或手段。 

中国实用新型专利CN200820047979公开了一种目前市面上常见的血液灌流器,该灌流器的构成部件包括一个吸附柱和用于分别密封吸附柱轴向两端口的两套封口装置。在吸附柱的内管中,可根据不同的治疗目容装各种类型的吸附剂,例如免疫吸附剂、活性炭吸附剂、树脂吸附剂等。此类血液灌流器都需要在使用前进行预冲,主要目的是为了排出灌流器吸附柱内的贮存液,以避免无菌注射用水进入血液中引起溶血反应,同时排除灌流器中的气泡。血液灌流器在使用之前的预冲过程中加入肝素,使灌流器中的树脂肝素化,同时也使管路肝素化,从而避免引起各种不良反应,如血液灌流器内凝血,机体过敏等;当在灌流治疗过程中时,定时从管路中补充一定剂量的肝素,是为防止由于人体血液的凝血特征和个体差异导致凝血、机体过敏等不良反应。因此在灌流器使用之前的预冲过程中对预冲液的用量和流速都有一定的要求。 

以采用中性大孔树脂为吸附剂的血液灌流器为例,传统的预冲方法是:1)用低浓度的肝素生理盐水2500ml以100ml/min的速度预冲,排尽 吸附柱内气体;2)用高浓度的肝素生理盐水预冲500ml以50ml/min的速度预冲;3)用一瓶生理盐水500ml以100ml/min的速度预冲灌流器;4)上机使用。该预冲方法的耗时约为40min,预冲量为3500ml左右。而对于以活性炭为吸附剂的灌流器,还需要用5%的葡萄糖溶液预冲,更加延长了预冲时间。上述预冲方法存在以下问题: 

1、预冲液的种类多,操作繁杂,费时费力,操作人员劳动量大,且需时时精神高度集中才能保证避免出现接错预冲液问题;同时由于对人力需求增加,限制了操作人员实现一人同时预冲多支灌流器的可能性,导致预冲效率较低; 

2、容易导致预冲过程中气体进入到吸附柱内,排气不充分,引起相关的凝血风险; 

3、预冲操作时间较长,增大了患者的等候时间,对于治疗时间迫切的相关疾病容易错失患者的最佳治疗时间; 

4、预冲液用量大,造成资源的浪费,增加了治疗成本。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服现有技术的不足,提供一种用于灌流器的肝素化简化预冲方法,从而在保证安全性的前提下,能够达到同样的预冲效果。 

为解决上述技术问题,本发明提供了一种灌流器的肝素化简化预冲方法,所述灌流器包括吸附柱,其中所述方法包括以下步骤: 

1)肝素注射步骤:向所述吸附柱内注射20mg以上的肝素; 

2)静置步骤:将上述吸附柱静置10分钟以上; 

3)预冲步骤:用1000ml以上的生理盐水对上述吸附柱进行预冲。 

由上述方案可见,在本发明的灌流器肝素化简化预冲方法中,直接注射未稀释的肝素至灌流器内,并静置存放,以代替传统的用多种不同浓度 的肝素生理盐水(肝素溶液)预冲的方式;吸附柱在静置的过程中,吸附剂树脂逐渐地吸附肝素,从而达到肝素化的目的。这种静置肝素化的方法可以允许操作者进行其他灌流器的相关预冲操作,在患者较为饱和的情况下能够同时满足多支灌流器的预冲,同时保证了吸附柱内吸附剂的充分肝素化和排尽吸附柱内贮存液的目的,在保证安全性的前提下减少了预冲液的用量,并能够达到同样或者更好的预冲效果。与传统的预冲方法相比,本发明的预冲方法大大缩短了预冲所花费的时间,简化了医护人员的操作,提高了预冲的效率。 

进一步的技术方案为,在完成所述肝素注射步骤之后以及在进行所述静置步骤之前,对所述吸附柱进行震摇,助于肝素在吸附柱内部的扩散。 

优选地,在所述肝素注射步骤中,向所述吸附柱内注射的肝素量为40~300mg。更优地,在所述肝素注射步骤中,向所述吸附柱内注射的肝素量为100~200mg。 

优选地,在所述静置步骤中,所述吸附柱的静置时间为10~75min。更优地,在所述静置步骤中,所述吸附柱的静置时间为30~40min,使吸附剂对肝素的吸附量达到临床验证的最佳吸附量。 

优选地,在所述预冲步骤中,所述生理盐水的量为1000~5000ml。 

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