[发明专利]一种纳米结石通制剂药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种清热利湿、通淋排石、镇痛止血，主治泌尿系统感染、膀胱炎、肾炎水肿、尿路结石、血尿、淋沥混浊、尿道灼痛的纳米结石通制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。

背景技术

结石通片是一种经典中成药，主要有清热利湿、通淋排石、镇痛止血等作用，用于泌尿系统感染、膀胱炎、肾炎水肿、尿路结石、血尿、淋沥混浊、尿道灼痛。但是传统的结石通片崩解较慢，吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。

发明内容

本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米结石通制剂药物。

本发明的另一目的提供该纳米结石通制剂药物的制备方法。为了实现上述目的，本发明釆取以下技术方案：本发明药物是由下列组分制成（用量为重量份)：

纳米广金钱草5-70份纳米玉米须5-70份

纳米鸡骨草5-70份纳米茯苓5-50份

纳米海金沙草5-70份纳米白茅根5-70份

本发明药物的配方优选重量配比范围是：

纳米广金钱草10-50份纳米玉米须10-50份

纳米鸡骨草10-50份纳米茯苓10-30份

纳米海金沙草10-40份纳米白茅根10-50份

本发明药物的最佳重量配比是：

纳米广金钱草30份纳米玉米须25份纳米石韦20份

纳米鸡骨草30份纳米茯苓15份纳米车前草20份

纳米海金沙草20份纳米白茅根30份

本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。

纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构——物质的颗粒尺寸小于lOOnm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15%-50%，使之产生四大效应：即小尺寸效应、量子效应（含宏观量子隧道效应）、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：

1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部加炮制加工成普通中药饮片；

2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：

①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为3(TC-60°C，时间1-10小时；

②将上述萃取液迸行减压浓缩，温度为30°C-60°C，时间为3_72小时，同时另收取中药中可挥发性物质_；

③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在3{TC-6(TC温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时干燥，即制成纳米中药饮片。

将纳米中药饮片（粉剂）按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。

本发明药物制成方法之二是：

按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30°C-60。C，时间J-10小时；

将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30C-60t：，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；

将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30°C-60^aC温度，0至0.OBMPa压力下，以超音速速度射流瞬时干燥，得结石通制剂纳米粉；

将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。上述两种方法制成纳米结石通制剂药物的药理效果相同。

本发明的一种重要特点是，本发明所制成的药品材料达到了纳米级，普通结石通片制剂材料均为微米或亳米以上粒径，只能过80-120目筛，本发明所制成的药品材料，粒径在0.l-200nm，绝大部分小于lOOnm，可过1200-1500目筛。