[发明专利]一种复合维生素C、E免疫多糖微乳液制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种复合维生素C、E免疫多糖微乳液制剂，其特征在于，包括活性成分、乳化剂、助乳化剂，所述的活性成分由以下重量份组分组成：53～105份维生素、50.5～101.5份氨基酸、35～100份免疫多糖和848.2～667.7份中药提取液，其中，所述的维生素由50～100份维生素C和3～5份维生素E组成；所述的中药提取液为由250～300份金银花、250～300份黄芩、500～550份连翘、250～300份野菊花、100～150份甘草经过提取、浓缩后得到的混合物；

所述的氨基酸由以下重量份组分组成：50～100份牛磺酸，0.5～1.5份蚕蛹复合氨基酸；

所述的免疫多糖由以下重量份组分组成：20～50份半乳甘露寡糖，15～50份黄芪多糖。

2.根据权利要求1所述的复合维生素C、E免疫多糖微乳液制剂，其特征在于，所述的中药提取液通过以下方法制备：

按重量比将金银花、黄芩、连翘、野菊花、甘草进行粉碎混合，制成粗粉，然后置入容器中，加入相当于金银花、黄芩、连翘、野菊花、甘草总重量1～3倍的70％～75％的乙醇浸泡6～8天；

用渗漉法提取渗漉，得到渗漉液，渗漉法所用的溶剂为相当于金银花、黄芩、连翘、野菊花、甘草总重量2～4倍的70％～75％乙醇；将渗漉液减压浓缩回收乙醇，浓缩得到中药提取液。

3.根据权利要求2所述的复合维生素C、E免疫多糖微乳液制剂，其特征在于，所述的粗粉为20～24目。

4.根据权利要求1所述的复合维生素C、E免疫多糖微乳液制剂，其特征在于，所述的乳化剂包括由重量份组分组成：5～9份聚氧乙烯20山梨醇酐单油酸酯，5～9份聚乙二醇400，1.5～3份丙三醇；所述的助乳化剂为：1.5～4份乙醇。

5.根据权利要求1所述的复合维生素C、E免疫多糖微乳液制剂，其特征在于，还包括以下重量份组分：0.2～0.5份BHT，0.1～0.3份尼伯金乙酯。

6.一种如权利要求1所述的复合维生素C、E免疫多糖微乳液制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1：称取一定重量份的维生素E、乳化剂、助乳化剂和抗氧化剂并混合均匀，得到油相；

步骤2：称取一定重量份的维生素C、多糖、氨基酸、中药提取液和防腐剂并混合均匀，得到水相；

步骤3：将步骤1制备的油相和步骤2得到的水相进行混合，得到混合相；

步骤4：将混合相真空乳化；

步骤5：对步骤4得到的混合相进行高压均质；

步骤6：若步骤5后的混合相还不呈现均匀透明状态则重复步骤4和步骤5，直至混合相呈现均匀透明状态，对得到的均匀透明状态的混合相进行检测、分装，得到微乳液。

7.根据权利要求6所述的复合维生素C、E免疫多糖微乳液制剂的制备方法，其特征在于，所述的步骤5的均质的工作压力为80～100MPa，所述的步骤4的乳化温度为30～60℃，乳化时间为20～30min。

8.根据权利要求6所述的复合维生素C、E免疫多糖微乳液制剂的制备方法，其特征在于，所述的中药提取液通过以下方法制备：

按重量比将金银花、黄芩、连翘、野菊花、甘草进行粉碎混合，制成粗粉，然后置入容器中，加入相当于金银花、黄芩、连翘、野菊花、甘草总重量1～3倍的70％～75％的乙醇浸泡6～8天；

用渗漉法提取渗漉，得到渗漉液，渗漉法所用的溶剂为相当于金银花、黄芩、连翘、野菊花、甘草总重量2～4倍的70％～75％乙醇；将渗漉液减压浓缩回收乙醇，浓缩得到中药提取液。

9.根据权利要求8所述的复合维生素C、E免疫多糖微乳液制剂的制备方法，其特征在于，所述的粗粉为20～24目。

10.根据权利要求6所述的复合维生素C、E免疫多糖微乳液制剂的制备方法，其特征在于，所述的乳化剂由以下重量份组分组成：5～9份聚氧乙烯20山梨醇酐单油酸酯，5～9份聚乙二醇400，1.5～3份丙三醇；所述的助乳化剂为：1.5～4份乙醇。

11.根据权利要求6所述的复合维生素C、E免疫多糖微乳液制剂的制备方法，其特征在于，抗氧化剂BHT为0.2～0.5重量份，防腐剂尼伯金乙酯为0.1～0.3重量份。