[发明专利]高精度闭环血液成分实时分离采血方法及采血装置

权利要求书

1.一种高精度闭环血液成分实时分离采血方法，其对从献血者体内抽取的血液进行实时分离，分离为不同的血液成分，所述不同的血液成分包括应回输血液成分和一种或多种所需血液成分，将应回输血液成分现场回输到献血者体内，将所需血液成分存储于相应的所需血液成分容器，在从献血者体内抽取血液的过程中，实时无创检测献血者体内的血液成分指标，以献血者体内的血液成分指标作为限定最大采血量的独立指标，当献血者体内的血液成分指标降到安全门值时，停止采血。

2.如权利要求1所述的采血方法，其特征在于对分离中和/或分离后的血液成分进行实时检测，依据检测信息对血液分离装置进行在线实时反馈控制，调节用于血液分离的血液离心分离机的运行速度，以达到最佳分离效果。例如：当所述所需血液成分包括血小板时，所述分离中和/或分离后的血液成分的实时检测至少包括对分离中和/或分离后的血小板的纯度检测。

3.如权利要求2所述的采血方法，其特征在于：

所述实时无创检测献血者体内的血液成分指标的算法采用动态光谱积分自归一化解多元方程法，在全光谱分析范围内设有m个谱频率f1、f2...fm，相应谱功率为p1、p2...pm，对第i个功率谱pi分别在0-fdc(如0.5Hz)和fac1(如0.5Hz)-fac2(如25Hz)积分，分别为pi dc和pi ac，

pidc＝∫ pidf f∈(0-fdc)

piac＝∫ pidf f∈(fac1-fac2)

对于有干扰的动态谱积分，则piac积分限选择脉搏谱分布的半功率区域：

piac＝∫ pi df f∈(f0.51-f0.5h)，式中f0.51、f0.5h分别为上下半功率点，

取两者对数比值ln(piac)/ln(pidc)＝ri，列矩阵方程：

第i种成分Ci＝a1*r1+a2*r2+...+an*rn

解n个方程得成分ci，

所述对分离中和/或分离后的血液成分进行实时检测的算法采用光谱积分比例系数法，自动控制血液离心分离机系统的运行速度，达到控制精度的目的，具体为：

设血液中有n种成分，x1、x2......xn为各种成分的光谱密度函数，当系统运转时，光谱密度与运转速度v有关，设第i种有用成分(如血红蛋白)的光谱密度函数为xi，该有用成分的谱能量与总谱能量之比为：

y＝∫xidf/{∫ x1df+∫x2df+...∫ xndf}，f为光谱频率

对y求导数，dy/dv＝{∫ xidf/[∫ x1df+∫ x2df+...∫ xndf]}/dv

令dy/dv＝0，得出最佳运行速度，

在不同成分影响不同需要权重考虑的情况下，该有用成分的谱能量与总谱能量之比则为：

y＝∫ xidf/{k1*∫ x1df+k2*∫ x2df+...kn*∫ xndf}，其中k1、k2...kn为权重系数，其他公式不变。

4.一种采用权利要求1-3中任意一项权利要求所述方法的高精度闭环血液成分实时分离采血装置，其特征在于包括：

抽血单元，设有抽血血泵，所述抽血血泵设有抽血管；

血液分离单元，设有用于分离血液成分的分离机，所述分离机优选血液离心分离机，对来自所述抽血血泵的血液进行成分分离，设有多个用于输出不同血液成分的输出管道；

存储单元，设有一个或多个存储血泵及与所述一个或多个存储血泵配套的一种或多种所需血液成分的存储容器，所述存储血泵的进口连接所述分离机相应血液成分的输出管道，所述存储血泵的出口连接相应的所需血液成分的存储容器；

实时生理监护单元，用于实时采集献血者生理信息，至少包括体内血液成分实时无创检测装置，所述体内血液成分实时无创检测装置设有信号传输线缆和/或无线通信模块，用于与所述中央控制单元通信连接；

中央控制单元，主要由中控计算机或者中控数据处理器构成，用于控制抽血血泵工作，接收来自所述生理监护单元的献血者生理信息并进行分析比对，当献血者生理指标降到抽血安全门值(下限阈值)时或者采集的血液成分达到设定的量时，控制抽血血泵停止工作，所述献血者信息至少包括所述体内血液成分实时无创检测装置所获得的献血者的体内血液成分指标信息。