[发明专利]艾考糊精原料药分子量及其分布测定方法有效
申请号: | 201410588286.X | 申请日: | 2014-10-28 |
公开(公告)号: | CN105628797B | 公开(公告)日: | 2017-10-03 |
发明(设计)人: | 张旭东;郭进;叶芳;李继仁 | 申请(专利权)人: | 华仁药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 青岛联信知识产权代理事务所(普通合伙)37227 | 代理人: | 高洋 |
地址: | 266000 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 糊精 原料药 分子量 及其 分布 测定 方法 | ||
1.一种艾考糊精原料药分子量及其分布测定方法,其特征在于,采用凝胶渗透色谱GPC-激光光散射LS-示差检测RI联用的方法进行检测,具体的步骤如下:
测定时将样品制备成10mg/ml的溶液,取100µl进样测定,采用凝胶柱SB-G为保护柱,色谱柱SB-802 HQ和色谱柱SB-803 HQ串联,以0.2‰ NaN3醋酸盐缓冲液为流动相,流速为0.5ml/min,柱温30℃,检测温度35℃;记录分子量及分子量分布。
2.根据权利要求1所述的艾考糊精原料药分子量及其分布测定方法,其特征在于,所述0.2‰ NaN3醋酸盐缓冲液的配制方法为:18.7g醋酸钠、34.5mL冰醋酸和1g叠氮化钠,加注射水使溶解定并稀释至5L。
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