[发明专利]评估固体制剂活性物溶出性质的方法在审
| 申请号： | 201410591678.1 | 申请日： | 2014-10-28 |
| 公开（公告）号： | CN105550488A | 公开（公告）日： | 2016-05-04 |
| 发明（设计）人： | 曾繁楚 | 申请（专利权）人： | 湖南千金湘江药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G06F19/00 | 分类号： | G06F19/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 412000 *** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 评估 固体 制剂 活性 物溶出 性质 方法 | ||
1.一种评估固体制剂活性物溶出性质的方法，其特征是含如下步骤：以该活性物从该制剂 的累积溶出度为至少一自变量，与参比制剂或标准比较下述至少一员的值：(a)该活性 物在给定流体力学和溶媒理化性质条件下的溶出速度；(b)所述溶出速度在所述至少一 自变量之给定数值范围上的平均；(c)该制剂的颗粒对溶媒流体的阻抗；和(d)所述阻 抗在所述至少一自变量之给定数值范围上的平均。
2.权利要求1中的方法，其特征进一步是：所述至少一自变量是唯一自变量。
3.权利要求1中的方法，其特征进一步是：所述至少一自变量仅还含制剂与溶媒的接触时 间。
4.权利要求1中的方法，其特征进一步是：所述一员是所述(a)该活性物在给定流体力学 和溶媒理化性质条件下的溶出速度。
5.权利要求1中的方法，其特征进一步是：所述一员是所述(b)所述溶出速度在所述至少 一自变量之给定数值范围上的平均。
6.权利要求1中的方法，其特征进一步是：所述一员是所述(c)该制剂的颗粒对溶媒流体 的阻抗。
7.权利要求1中的方法，其特征进一步是：所述一员是所述(d)所述阻抗在所述至少一自 变量之给定数值范围上的平均。
8.权利要求1中的方法，其特征进一步是，还含如下步骤：与参比制剂或标准比较所述值 在所述制剂的不同样品上变异的程度。
9.权利要求4中的方法，其特征进一步是，还含如下步骤：与参比制剂或标准比较所述值 在不同所述流体力学和溶媒理化性质条件下变异的程度。
10.权利要求5中的方法，其特征进一步是，还含如下步骤：与参比制剂或标准比较所述值 在不同所述流体力学和溶媒理化性质条件下变异的程度。
11.一种评估固体制剂活性物溶出性质的方法，其特征是含如下步骤：以该活性物从该制剂 的累积溶出度为至少一自变量，与参比制剂或标准比较下述至少一员：(a)在不同流体 力学和溶媒理化性质条件下，该活性物溶出速度的值变异的程度；(b)在不同流体力学 和溶媒理化性质条件下，所述溶出速度在所述至少一自变量之给定数值范围上的平均值 变异的程度。
12.权利要求11中的方法，其特征进一步是：所述一员是所述(a)在不同流体力学和溶媒 理化性质条件下，该活性物溶出速度的值变异的程度。
13.权利要求11中的方法，其特征进一步是：所述一员是所述(b)在不同流体力学和溶媒 理化性质条件下，所述溶出速度在所述至少一自变量之给定数值范围上的平均值变异的 程度。
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