[发明专利]一种同时测定地龙注射剂中五种氨基酸含量的PR-HPLC测定方法有效
| 申请号： | 201410592686.8 | 申请日： | 2014-10-30 |
| 公开（公告）号： | CN104391053A | 公开（公告）日： | 2015-03-04 |
| 发明（设计）人： | 任宏;李冠儒;谢作君 | 申请（专利权）人： | 广东新峰药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 | 代理人： | 赵瑾 |
| 地址： | 516000 *** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 同时 测定 地龙 注射 剂中五种 氨基酸 含量 pr hplc 方法 | ||
1.一种同时测定地龙注射剂中五种氨基酸含量的PR-HPLC测定方法，其特征在于，包含如下步骤：
S1、色谱条件：C18或C8反相色谱柱，柱温：37℃，检测波长248nm，流速0.8ml/min梯度洗脱，流动相A为5.0mmol/L七氟丁酸的0.7%三氟乙酸水溶液，流动相B为60%乙腈水溶液，洗脱液流速为0min 100%A，0.5min 98.5%A, 10min 90%A,15min 67%A, 20min 20%A, 25min 0%A；
S2、对照品溶液的配制：精密称取丙氨酸对照品90.79mg、缬氨酸对照品39.94mg、盐酸赖氨酸对照品32.53mg、异亮氨酸对照品30.87mg、亮氨酸对照品60.28mg，另取酪氨酸1.3g，加入0.1mol/L盐酸溶液溶解，用水定容于容量瓶，得对照品溶液；
S3、供试品溶液的配制：取地龙注射液五支，混匀，用水定容于容量瓶，得供试品溶液；
S4、测定：精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入反相液相色谱仪，进行反相液相色谱测定分析。
2.根据权利要求1所述同时测定地龙注射剂中五种氨基酸含量的PR-HPLC测定方法，其特征在于，步骤S2具体包括：精密称取105℃干燥3h的丙氨酸对照品90.79mg、缬氨酸对照品39.94mg、盐酸赖氨酸对照品32.53mg、异亮氨酸对照品30.87mg、亮氨酸对照品60.28mg，另取酪氨酸1.3g，置于同一100ml量瓶中加少量0.1mol/L盐酸溶液溶解，加水稀释至刻度，且再精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液。
3.根据权利要求1所述同时测定地龙注射剂中五种氨基酸含量的PR-HPLC测定方法，其特征在于，步骤S3具体包括：取地龙注射液五支，混匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。
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