[发明专利]一种治疗慢性浅表性胃炎的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属中药技术领域，涉及一种治疗慢性浅表性胃炎的药物组合物，具体地，是以莱菔子、甘草为原料制备而成的药物组合物。

背景技术

慢性胃炎(chronic gastritis)是指胃粘膜上皮遭到各种致病因子的经常反复侵袭所发生的特定性慢性炎症性病变，是一种常见的以上腹部不适或疼痛为主要症状的胃粘膜的慢性炎症或萎缩性病变，属中医“胃脘痛”、“腹胀”、“嘈杂”、“痞满”、“痞证”等范畴，是一种常见病、多发病，其发病率居胃病之首，约占门诊接受胃镜检查病人的80％- 90％，且男性多于女性。1982 年我国慢性胃炎学术会议将其分为慢性浅表性胃炎和慢性萎缩性胃炎两类，其中慢性浅表性胃炎在临床上十分常见。

慢性浅表性胃炎发病男性多于女性，以青壮年居多。其临床表现为：上腹部疼痛，或胀痛，或刺痛，或隐痛，或灼痛，多在进食后疼痛加重，空腹时反觉舒服。胃脘部常有胀满感，甚至可延及两胁，嗳气、泛酸、恶心、呕吐、食欲减退，甚者厌食、短气、乏力、便溏等，给患者带来较大痛苦，从而影响生活质量及工作、学习、生活。

莱菔子：辛、甘，平。归肺、脾、胃经。功能主治： 消食除胀，降气化痰。用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。现代研究表明：莱菔子在临床应用广泛，主要用于治疗消化系统的疾病，如便秘、术后腹胀、肠梗阻、胃炎等疾病，均取得了较为满意的疗效。另外，莱菔子还被常用于呼吸系统、心血管系统、皮肤及儿科疾病的治疗。现代临床还用其治疗高血压、胰腺炎、胃炎、排尿功能障碍、黄褐斑、崩漏等。尤其对消化系统、呼吸系统伴有高血压者更为适宜。

甘草： 甘，平。归心、肺、脾、胃经 。功能主治:补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解中药毒性、烈性。

甘草泻心汤是《伤寒论》上的古方，具有辛开苦降，平调寒热，消痞开结的功效，可补虚消“痞”，是治疗胃虚痞结的良方，方中重点加量使用炙甘草，以其较强的补中和胃作用调节脾胃虚弱、气机阻滞、升降失调的患者，从而达到治疗胃脘痛、嗳气、干呕、心烦不安、纳谷不化，下利等症。

清代医家徐灵胎说：“病之总者为之病，而一病总有数证”。也就是说，病可以概括证。因此，同一辨证可涉及不同的疾病，包括疾病的原因、部位、性质。仅仅公开了其功用，不能简单推知其对临床具体的病症有效。目前尚无单独将莱菔子、甘草配伍用于治疗慢性浅表性胃炎的相关报道。

发明内容

本发明的一个目的是提供了一种治疗慢性浅表性胃炎的药物组合物。

为了达到上述目的，本发明采用如下技术方法：一种治疗慢性浅表性胃炎的药物组合物，由以下重量份的中药原料制成：莱菔子2-5份、甘草3-6份。

其中，上述所述的莱菔子优选炒莱菔子，因莱菔子具“生熟异治”、“生升熟降”药性特点，发明人选用炒莱菔子，取其性降，用于消食除胀，降气化痰。

优选地，上述所述的治疗慢性浅表性胃炎的药物组合物，由以下重量份的中药原料制成：莱菔子3份、甘草5份。

本发明药物组合物是由莱菔子、甘草的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

其中，所述的制剂为：胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂中的一种或多种。

优选地，上述所述的制剂为胶囊剂。

本发明还提供了一种制备该药物组合物的方法，它包括如下步骤：

a. 取上述所述处方量的莱菔子，当锅底温度达180-230℃时投药，快速均匀翻炒至质地鼓起，易脱皮，有爆裂声和特有香气时，取出，晾凉，粉碎，投料入压油机压油，压至出油率达到原料中脂肪油含量的60%±10% 时，停止压油，脂肪油另存，经物理脱脂后的炒莱菔子药饼破碎成粗粉，加水浸泡0.5 h，加热回流提取三次，加水量为药料的3-5倍，提取时间为0.5-1.5h，过滤，合并滤液，减压浓缩至1.01-1.10 g/ml，加入95% 乙醇，边加边快速搅拌，使得乙醇浓度为80%，静置24 h，过滤，滤液减压浓缩回收乙醇至无醇味，继续浓缩至干，得到莱菔子提取物；

b.取上述所述处方量的甘草，粉碎，用4-6倍重量份的水煎煮两次, 每次1-2小时，合并煎煮液，浓缩至相对密度为1.06-1.15（60℃），真空干燥，得甘草提取物； 

c.将上述所得的提取物混合，粉碎成100-200 目的细粉，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的剂型。