[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

随着人类文明的发展，人们生活水平的提高，心脑血管疾病已成为人类的第二大杀手，如冠心病、脑血栓、老年性痴呆等均是当今世界上发病率和死亡率最高的疾病之一，是死亡的首要原因，是人类健康的头号杀手；为了达到防治目的，许多发明人及药品企业做了大量的研究，也提供了一些治疗的产品；如：专利申请号为：03113176，名称为“通塞脉浸膏在制备治疗脑中风药物中的应用”和专利申请号为：03119593、名称为“注射用脉络宁口服固体制剂的制备方法”均为治疗这方面疾病的药物；但是这两种产品均使用了石斛这种药材，它存在的主要问题是：一方面，由于石斛这种药材在长期的进化演变中，种子萌发率低，生长条件苛刻，再加上人类长期大量的采挖，自然界中生存的已经很少，濒临灭绝，已被国家列为二级保护植物，所以它们的药材来源存在一定的问题：另一方面，由于患心脑血管疾病的患者逐年增多，所以需要向市场提供更过的、效果显著的、没有副作用的治疗药品，鉴于这些情况，寻找一种药材配置简单、治疗效果理想，没有毒副作用，制备工艺合理有效的治疗药物制剂成了人们急需解决的事情。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种制作方便，原料充足，活血化瘀、通脉疏络效果好，成本低，可增加冠脉血流量，适用范围广，具有安全可靠作用的治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法。

为解决上述问题，本发明采用如下技术方案：

一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法，以重量组份计算，由金银花10-80份、牛膝15-85份、玄参15-80份、灯盏细辛10-30份、三七10-45份、丹参1-6份和红花1-3份或者相应重量的提取物制成的注射液、冻干粉制剂或者普通的粉针制剂。

作为优选的技术方案，取金银花10-80份、牛膝15-85份、玄参15-80份、灯盏细辛10-30份、三七10-45份、丹参1-6份、红花1-3份后粉碎，以粗粉投料，再加水煎煮1-3次，每次加3-12倍量水，每次0.5-2小时，合并煎煮液，过滤，并将过滤后的滤液浓缩，过聚酰胺柱，用50-90%乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩，再制备成不同的制剂。

作为优选的技术方案，所述的制剂还可以是胶囊剂、软胶囊剂、微囊、颗粒剂、丸剂、微丸、浓缩丸、滴丸、缓释制剂、控释制剂、速释制剂、靶向制剂、口服液体制剂、糖浆剂、散剂或者合剂。

作为优选的技术方案，所述的粉碎是超微粉碎，即将取金银花、牛膝、玄参、灯盏细辛、三七、丹参、红花丹参和红花用超微粉碎设备进行超微粉碎15-30min。

制备方法如下：

1）.取金银花40份、牛膝45份、玄参35份、灯盏细辛10份、三七25份、丹参4份、红花2份，以粗粉投料，在-10℃低温下进行超微粉碎，粉碎时间为25min，再加水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，且加水量为10倍，过滤，合并滤液，浓缩至相对浓度为1.24，过聚酰胺柱，用50%乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩，加注射用水稀释，煮沸后家活性炭相当于生药量的0.1%，并保持沸腾25分钟并过滤，滤液用13%的氢氧化钠溶液调节PH值至7-8，煮沸并静置过液，精滤，滤液加无菌注射用水，无菌过滤或喷雾干燥或在有机溶液中结晶，分装、灭菌，即得注射剂。

2）.取金银花55份、牛膝60份、玄参65份、灯盏细辛15份、三七33份、丹参3份、红花1份，以粗粉投料，在-10℃低温下进行超微粉碎，粉碎时间为1小时，再加水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，且加水量为5倍，过滤，合并滤液，浓缩至相对浓度为1.01，过聚酰胺柱，用65%乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩，加注射用水稀释，煮沸后家活性炭相当于生药量的0.06%，并保持沸腾30分钟并过滤，滤液用15%的氢氧化钠溶液调节PH值至7-8，煮沸并静置过液，精滤，滤液加无菌注射用水并混合均匀，真空冷冻干燥后分装、灭菌，即得冻干粉制剂。

3）.取金银花65份、牛膝70份、玄参75份、灯盏细辛20份、三七40份、丹参5份、红花3份，以粗粉投料，在-10℃低温下进行超微粉碎，粉碎时间为1小时，再加水煎煮2次，每次煎煮2小时，且加水量为8倍，过滤，合并滤液，浓缩至相对浓度为1.12，过聚酰胺柱，用80%乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩，加注射用水稀释，煮沸后家活性炭相当于生药量的0.08%，并保持沸腾15分钟并过滤，滤液用15%的氢氧化钠溶液调节PH值至7-8，煮沸并静置过液，精滤，滤液加无菌注射用水并混合均匀，喷雾干燥后分装、灭菌，即得粉针制剂。