[发明专利]一种结肠癌造瘘术后期护理口服药剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及肿瘤护理技术领域，尤其是涉及一种结肠癌造瘘术后期护理口服药剂。 

背景技术

结肠癌是指结肠粘膜上皮在环境或遗传等多种致癌因素作用下发生的恶性病变。是常见的恶性肿瘤之一，以40岁～50岁年龄组发病率最高，全球每年新发病例约800万人，占所有恶性肿瘤的10％～15％。 

结肠癌治疗原则是以手术切除为主的综合治疗，同时联合化疗、放疗等降低手术后复发率，提高生存率。根治性结肠癌手术的切除范围包括癌肿所在肠袢及其全结肠系膜(complete mesocolic excision，CME)。即切除了癌肿本身，又可以彻底清除了可能转移的区域淋巴结。因此，只有进行了彻底的手术才有可能治愈结肠癌。 

造瘘术常见于经外科手术切除结直肠癌的病例，在这类外科手术中，切除结肠的一部分，或者同时切除全部或部分直肠，所遗留结肠癌患者肠的残端经过腹壁皮肤拉到身体表面，回折成龟颈样后缝在预计形成瘘口的地方。造瘘术分为乙状结肠造瘘术和横结肠造瘘术，乙状结肠造瘘术是将乙状结肠近段移至左下腹壁，形成单口式造瘘。常为永久性人工肛门，也有用作暂时性人工肛门的。横结肠造瘘术是一种暂时性的部分造瘘，少数情况可作为永久性人工肛门。 

造瘘术能解决结肠切除后排便问题，但是其并发症也很多，例如造瘘口周围炎、造瘘口狭窄、出血、造瘘口肠坏死等。所以造瘘术后期护理显得尤为重要。 

对于造瘘术的种种并发症，目前还没有一种能够有效用于结肠癌造瘘术后期造瘘口并发症的特效护理口服药剂。 

发明内容

本发明解决的技术问题为：提供一种能够有效用于结肠癌造瘘术后期造瘘口并发症的特效护理口服药剂及其制备方法。 

本发明的技术方案为：一种结肠癌造瘘术后期护理口服药剂，该药剂的原料药组成为：赤小豆50-80份、荡皮参35-70份、香皮树40-90份、刺梨根30-60份、山稗子24-60份、木槿根32-56份、赤芍药18-30份、合树菌22-46份、魔芋18-34份、散瘀草8-20份、云芝20-38份。 

所述的一种结肠癌造瘘术后期护理口服药剂的制备方法包括：按比例取各味原料药，以水或与水相互溶的有机溶剂提取，或按比例取各味原料药，采用水提醇沉法提取；得到的提取物浓缩成85℃时相对密度为1.24-1.36的稠膏，制备成口服制剂。 

进一步地，一种结肠癌造瘘术后期护理口服药剂，该药剂的原料药组成为：赤小豆50-80份、荡皮参35-70份、香皮树40-90份、刺梨根30-60份、山稗子24-60份、木槿根32-56份、赤芍药18-30份、合树菌22-46份、魔芋18-34份、散瘀草8-20份、云芝20-38份，所述的一种结肠癌造瘘术后期护理口服药剂原料药组成还包括：柴桂20-50份、山海棠45-86份。 

所述的一种结肠癌造瘘术后期护理口服药剂的制备方法包括：按比例取各味原料药，柴桂、山海棠研末，获得粉末，过65目筛；其余各味原料药以水或与水相互溶的有机溶剂提取，或按比例取各味原料药，采用水提醇沉法提取；得到的提取物浓缩成85℃时相对密度为1.24-1.36的稠膏，与所述粉末混合，制备成口服制剂。 

进一步地，所述与水相互溶的有机溶剂选自甲醇、乙醇、丙酮中的一种或多种；所用的提取方法包括浸泡提取、回流提取、煎煮提取、超声提取或渗漉提取中的一种或多种方式。 

进一步地，所述醇沉法所用的乙醇其醇浓度为60-80％。 

进一步地，所述口服制剂的剂型包括片剂、颗粒剂、胶囊剂。 

进一步地，所述片剂的制备方法为：按照药学常规辅料要求，加辅料混匀，所述辅料为80-120份预胶化淀粉、20-40份蔗糖，用60％乙醇制粒，干燥，压片，包衣，每片重0.25g。 

进一步地，所述颗粒剂的制备方法为：按照药学常规辅料要求，加辅料混匀，所述辅料为25-55份蔗糖粉、8-14份糊精，加水制成软材，制颗粒，在50-60℃干燥，整粒，分装，即得。 

进一步地，所述胶囊剂的制备方法为：按照药学常规辅料要求，加辅料混匀，所述辅料为0.2-0.5份海藻酸钠、0.05-0.09份聚乙二醇、0.01-0.03份苯甲酸钠，干燥，粉碎，过筛，混匀，装入胶囊，即得。 

服用方法： 

1.片剂：口服，每次2-3片，每日3次。 

2.颗粒剂：温开水送服，每次1袋，每日2-3次。 

3.胶囊剂：口服，每次2-3片，每日3次。 

10天为一个疗程。