[发明专利]药物组合物及其制备方法

说明书

本申请涉及一种药物组合物，其包含人参‑远志药对或其提取物，和/或石菖蒲‑茯苓药对或其提取物。本申请还涉及上述药物组合物的制备方法，以及该药物组合物在制备用于增强记忆或治疗神经退行性疾病的药物中的用途。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及中药复方组合物及其制备方法。本发明还涉及上述药物组合物在神经相关病变中的应用。

背景技术

抑郁症与老年痴呆症(又名阿尔茨海默症)，是神经病变中较受社会关注的两大类疾病。抑郁症是一种以显著而持久的心境低落为主要临床特征的病症，同时伴有失眠，记忆缺失，饮食失调等症状，严重者可出现自杀念头和行为。多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢性。据报道，人群中有16％的人在一生的某个时期会出现抑郁症症状。若患者出现这些症状持续两周以上，并且没有明显改善，可确诊为抑郁症。据世界卫生组织统计，抑郁症已成为世界第4大疾患，并且预计到2020年，可能成为仅次于冠心病的第二大疾病。最为严重的是，抑郁症患者不能适应社会，注意力下降，是自杀的高危人群。老年痴呆症是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病，临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力进行性减退，并有各种神经精神症状和行为障碍。全世界有2400万病患，早期最显著的症状为健忘，通常表现为逐渐增加的短期记忆缺失。随着病情的加重，病人的语言能力、空间辨别能力、认知能力会逐步衰退。调查显示，80岁以后15％的人有罹患痴呆性疾患的危险。家族中若有阿兹海默病患者，则后代患该病的几率也相对要高。目前临床研究发现，在老年患者中，经常出现抑郁症与老年痴呆症并发的现象，多表现为发病初期以抑郁症状为主，随着疾病的发展，出现记忆缺失等老年痴呆症的症状。这两种疾病，不仅严重影响了老年人的生活质量，还给老龄化社会带来沉重的经济负担与社会负担。现代医学研究发现，相应脑区神经元的凋亡是这两大疾病发病的共同病理机制。据此，科学家提出可通过促进神经细胞的分化，补充凋亡之神经元，从而达到防治抑郁症与老年痴呆症的目的。因此，探寻具有促进神经细胞分化的药物已成为抗老年痴呆与抗抑郁新药研究的重点和热门。

中医理论认为，抑郁症与老年痴呆症的共同病机可概括为：心脾两虚，气滞血淤，肝郁脾虚导致情绪抑郁，气机不畅，思虑过度，心神失养，表现为情绪低落、多愁善感，悲观厌世、失眠健忘、思维联想缓慢，运动迟缓等症状。

迄今为止，并未有可通过促进神经细胞分化，发挥抗老年痴呆与抗抑郁作用的药物组合物或中药复方的报道。

发明内容

第一方面，本申请提供了一种药物组合物，其包含人参(Panax ginsengC.A.Mey.)-远志(Polygala tenuifolia Wild.)药对或其提取物，和/或石菖蒲(Acorustatarinowii Schott)-茯苓(Poria cocos(Schw.)Wolf)药对或其提取物。

在一些实施方案中，人参-远志药对提取物以及石菖蒲-茯苓药对提取物分别为其相应的水提物。

在一些实施方案中，人参-远志药对和石菖蒲-茯苓药对的重量比为8:1-1:8或2:1-1:8，优选为1:5。在具体的实施方案中，固定人参-远志药对重量，改变石菖蒲-茯苓药对重量，得到比例为8:1-1:8的药对组合，其中优选的比例为1:5。在另一具体的实施方案中，固定石菖蒲-茯苓药对重量，改变人参-远志药对重量，得到比例为2:1-1:8的药对组合，其中优选的比例为1:5。

在另一些实施方案中，人参-远志药对提取物和石菖蒲-茯苓药对提取物的重量比为8:1-1:8或2:1-1:8，更优选为1:5。在具体的实施方案中，固定人参-远志药对提取物重量，改变石菖蒲-茯苓药对提取物重量，得到比例为8:1-1:8的药对提取物组合，其中优选的比例为1:5。在另一具体的实施方案中，固定石菖蒲-茯苓药对提取物重量，改变人参-远志药对提取物重量，得到比例为2:1-1:8的药对提取物组合，其中优选的比例为1:5。