[发明专利]一种非胰岛素依赖型糖尿病的中药分散片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明数以医药制剂领域，具体涉及一种用于治疗非胰岛素依赖糖尿病的中药分散片及其制备方法。

背景技术

糖尿病是世界三大疑难病症之一，几十年来世界各国纷纷进行了长期不懈的研究与开发。根据国际糖尿病联盟统计，在2000年全球有糖尿病患者1.51亿，而目前全球有糖尿病患者2.85亿，按目前速度增长的话，估计到2030年全球将有近5亿人患糖尿病，其中非胰岛素依赖型型糖尿病患者占90%以上。糖尿病的慢性血管并发症对患者的生命和生活质量威胁极大，给家庭以及患者个人带来沉重的经济负担。

CN101700354B中国发明专利公布了治疗糖尿病的中药，其特征在于由西洋参、知母、苦瓜、山药、女贞子、淫羊藿等20味中药组成，制成胶囊、片剂或者冲剂。空腹血糖疗效显效率30.6~50%，餐后血糖显效率36~61.3%。

CN102836353B中国发明专利公布了治糖尿病的中药，其特征在于由玉米须、白茅根、葛根、麦冬、天花粉、生地、知母和怀牛膝加水煎煮成汤剂。该发明具有携带不便、服用不便等缺陷。

CN102552814B中国发明专利公布了一种治疗糖尿病的中药，其特征在于将麦冬、薤白、黄芪、巴戟天、红花五味中药煎煮、浓缩后，与人参、瓜蒌、当归、水蛭等九味中药粉碎过筛后的细粉混合、制丸、包糖衣、即得。该发明药材生粉量大，具有生产工序繁杂，生物利用度低等缺点。

CN103230522B中国发明专利公布了一种治疗糖尿病的中药，其特征在于由丹参、黄芪、浮萍草、桑枝、薏苡仁、葛根、山楂七味中药制成。

CN102145125B中国发明专利公布了治疗糖尿病的中药胶囊，其特征在于由蜂胶、白僵蚕、冬虫夏草、野料豆、威灵仙、人参等16味中药制成。该发明需要将蜂胶冷冻48小时以上，具有工艺繁杂、生产周期长、价格昂贵等缺点。

发明内容

本发明旨在提供一种崩解迅速、治疗效果明显的治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药分散片及其制备方法。

为实现上述发明目的，本发明一种胰岛素依赖型糖尿病的中药分散片及其制备方法，其具体实施方案为：

本发明所述一种非胰岛素依赖型糖尿病的中药分散片及其制备方法，其特征在于，由以下重量比的药材制备而成：

人参1~3份黄芪10~15份麦冬4~6份车前子4~6份知母4~6份

狗脊6~8份益母草6~8份葛根6~8份五倍子2~4份生地4~6份

丹参6~8份肉苁蓉6~8份甘草1~3份天花粉15~20份枸杞1~3份。

本发明所述的一种非胰岛素依赖型糖尿病的中药分散片及其制备方法，其特征在于，制备方法包括如下步骤：

1.将人参烘干粉碎备用；

2.将黄芪、麦冬、车前子、狗脊、益母草、生地、肉苁蓉、甘草、天花粉、枸杞共十味，加水煎煮三次次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水5~8倍量，煎煮1.5小时，第三次加水3~5倍量，煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.10~1.15(80℃)的清膏；

3.将其余知母、葛根、丹参、五倍子共四味粉碎成粗粉，用45%~75%乙醇回流提取两次，每次1小时，第一次5~10倍量乙醇，第一次3~5倍量乙醇，合并提取液，回收乙醇后与上述浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20~1.25(80℃)的清膏；

4.加入上述人参细粉，混匀，60℃干燥，粉碎成细粉；

5.向4加入适量辅料混匀，制粒，干燥，加入适量辅料混匀，压片。

本发明所述一种非胰岛素依赖型糖尿病的中药分散片及其制备方法，其特征在于，制备方法步骤5具体操作为：将处方量的主药细粉和辅料混合均匀后，置于混合机内，加入适量的润湿剂或粘合剂及1/3崩解剂，搅拌均匀，制成松、软、粘、湿度适宜的软材，过筛，干燥，整粒，再加入润滑剂和2/3崩解剂，混合，压片。

本发明所述崩解剂选自羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮。以表观、崩解时间、硬度、分散均匀性为综合考察指标，10%低取代羟丙纤维素最优。

本发明所述填充剂选自淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纤维素。以表观、崩解时间、硬度、分散均匀性为综合考察指标，糊精、微晶纤维素比例0.2-10最优。