[发明专利]一种大败毒分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种大败毒分散片及其制备方法，其特征在于该大败毒分散片处方组分重量百分比计为：大黄5-15%、蒲公英5-30%、陈皮5-15%、木鳖子1-10%、白芷2-15%、天花粉2-15%、金银花1-15%、黄柏5-15%、乳香(制)1-15%、当归1-15%、赤芍5-15%、甘草1-15%、蛇蜕(酒炙)0.1-15%、干蟾(制)1-15%、蜈蚣0.1-5.0%、全蝎0.1-1.0%、芒硝5-15%。

2.根据权利要求1所述一种大败毒分散片及其制备方法，其特征在于该制备方法包括如下步骤：

（1）挥发油提取工艺：将处方量的中陈皮、白芷、金银花、当归、乳香提取挥发油，加水倍数5-15倍，提取时间2-6h，收集挥发油，水提取液、药渣备用；

（2）水提取工艺：将（1）中药渣与大黄等其他药材煎煮，加水倍数6-15倍，提取时间1-3h，提取次数1-3次；

（3）将（1）和（2）煎煮液浓缩至料液比0.5-2，加入乙醇后调节醇浓度至60-85%，暗处静置10-36h，过滤，回收乙醇，浓缩至稠膏，密度1.20（40-60℃），干燥，得浸膏，粉碎过100目筛，备用；

（4）将（1）与（3）混合均匀，加入淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纤维素中的一种或多种组合；

（5）浸膏粉加辅料适量混匀，制粒，干燥，加入辅料混匀，压片。

3.根据权利要求2所述一种大败毒分散片及其制备方法，其特征在于步骤（1）最优工艺：加水倍数10倍，提取时间4h。

4.根据权利要求2所述一种大败毒分散片及其制备方法，其特征在于步骤（2）最优工艺：加水倍数12倍，提取时间2h，提取次数2次。

5.根据权利要求2所述一种大败毒分散片及其制备方法，其特征在于步骤（3）最优工艺：料液比1:2、醇浓度70%、静置20h。

6.根据权利要求2所述一种大败毒分散片及其制备方法，其特征在于步骤（4）最优组合：甘露醇、微晶纤维素比例0.2-4，用70%乙醇溶液制软材，制颗粒，干燥，18目整粒，即得。

7.根据权利要求2所述一种大败毒分散片及其制备方法，其特征在于崩解剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或者多种。

8.根据权利要求2所述一种大败毒分散片及其制备方法，其特征在于填充剂为淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纤维素中的一种或者多种。

9.根据权利要求2所述一种大败毒分散片及其制备方法，其特征在于粘合剂为淀粉浆、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、乙基纤维素中的一种或者多种。

10.根据权利要求2所述一种大败毒分散片及其制备方法，其特征在于润滑剂为微粉硅胶、聚乙二醇6000、滑石粉中的一种或者多种。