[发明专利]一种治疗小儿遗尿的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗小儿遗尿的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂原料药的重量份数包括：补骨脂10～20份，白术10～20份，茯苓10～20份，石菖蒲10～20份，鸡内金10～20份，桑螵蛸10～20份，山茱萸10～20份，金樱子10～20份，巴戟天10～20份，制首乌10～20份，远志10～20份，沙苑子10～20份，灸麻黄10～20份，党参10～20份，益智仁10～20份。

2.根据权利要求1所述治疗小儿遗尿的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂原料药的重量份数包括：补骨脂10～15份，白术10～15份，茯苓10～15份，石菖蒲10～15份，鸡内金10～15份，桑螵蛸10～15份，山茱萸10～15份，金樱子10～20份，巴戟天10～20份，制首乌10～20份，远志10～20份，沙苑子10～20份，灸麻黄10～20份，党参10～20份，益智仁10～20份。

3.根据权利要求1所述治疗小儿遗尿的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂原料药的重量份数包括：补骨脂10～20份，白术10～20份，茯苓10～20份，石菖蒲10～20份，鸡内金10～20份，桑螵蛸10～20份，山茱萸10～20份，金樱子10～15份，巴戟天10～15份，制首乌10～15份，远志10～15份，沙苑子10～15份，灸麻黄10～15份，党参10～15份，益智仁10～15份。

4.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗小儿遗尿的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的制备步骤包括：

a、取原料药放入乙醇中浸泡12小时以上，热提取2次，成膏状，为组分1；

b、药渣加水提取2次，浓缩过滤为膏状，为组分2；

c、将上述两种膏状合并，浓缩成粉末装入胶囊。

5.根据权利要求4所述治疗小儿遗尿的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，取原料药加入5-10倍量的乙醇中浸泡12小时以上，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，静置备用，成为组分1。

6.根据权利要求4所述治疗小儿遗尿的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，上述乙醇提取过的原料药的药渣加10倍量水，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.08；浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏，静置备用，成为组分2。

7.根据权利要求4所述治疗小儿遗尿的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将组分1和组分2的浸膏合并，然后放入减压浓缩罐内，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏，然后取出，放入烘干机烘干成粉末，放入胶囊中，成胶囊剂。

8.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗小儿遗尿的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂的剂型为口服液剂，制备方法包括：

将所述组份原料药去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时；将浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过；第二次加总量7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液混合，滤过；将过滤的滤液置入双效真空浓缩器中浓缩。

9.根据权利要求8中任一项所述治疗小儿遗尿的中药制剂的制备方法，其特征在于，上述步骤中，浓缩进一步包括：

将上述步骤过滤的滤液置入双效真空浓缩器中，开始浓缩，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量，加糊精或蜂蜜调和；制成口服液装瓶。

10.根据权利要求1～9任一项所述治疗小儿遗尿的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、溶液剂或注射剂。