[发明专利]一种用于乳癌术后放疗外用药物的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种用于乳癌术后放疗外用药物的制备方法。

背景技术

恶性肿瘤的发病率近年来呈持续增长趋势，化疗和手术治疗、放射治疗是目前肿瘤治疗的主要手段。最大耐受剂量化疗（maximum tolerated dose，MTD）是传统化疗的主要形式，因毒副作用较重，每周期化疗后需要2～3周的间歇期以利于机体组织器官功能的恢复，易产生肿瘤耐药。目前有多种理论如肿瘤干细胞假说可以解释肿瘤细胞对放化疗不敏感或在治疗过程中产生耐药性或抗性造成肿瘤的复发和转移，其根本在于放化疗毒性与杀灭作用的平衡，为“完全”杀灭肿瘤细胞，只有加大放（化）疗剂量，然而，这又给患者带来难以承受的毒副作用，导致治疗失败。

因此，近年来临床肿瘤治疗多采取辅助放化疗增敏药物进行辅助治疗，其目的在于在不增加毒性作用的情况下，最大化的增加杀灭作用，减少肿瘤耐药发生率，如选择性肿瘤内活化的希罗达，选择性COX-2抑制剂塞来昔布、美洛昔康等。但是上述药物价格昂贵，且长期使用其药物不良反应高，导致患者依从性差。

近年来，中药辅助肿瘤治疗研究主要集中在扶正和驱邪两方面，前者如人参皂苷、灵芝多糖、黄芪、当归等药物或者中药单一成分，多从补气健脾、益气养阴入手，保护正常细胞、免疫器官，降低放化疗药物对机体的损害；后者如蟾酥、鸦胆子、马蔺子甲素、兜衣多糖等软坚散结、破血逐瘀药物或者中药单一成分，多从“以毒攻毒”入手，毒副作用大。而方剂中，两种药物配合使用，其作用产生抵触，影响疗效。

因此，尚缺乏一种并非单纯从“杀灭”或“扶正”角度入手的中药药物或配方，配合放化疗增效使用。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的用于乳癌术后放疗外用药物的制备方法。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种放疗增效的药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：野拔子10~30份、木姜花10~30份、夜吹箫3~10份、何首乌3~10份、红车轴草6~12份、千里光6~12份、皂荚1~3份、桂枝1~5份

本发明中药可按下列方法制备而成：

（1）将千里光、何首乌粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用，药渣留用；

（2）将桃胶粉碎过100目筛，成细粉备用；

（3）将野拔子、木姜花、夜吹箫、红车轴草、桂枝和步骤1所得药渣混匀加3倍水量，加水煎煮2次，每次30min，合并煎液，静置过滤，取滤液，减压浓缩，喷雾干燥，得出初料；

（4）将胡麻油加热到160℃，加入粉碎的皂荚、松针，3min后将油料过滤，在60℃时加入步骤3所得初料、步骤2中所得桃胶细粉、步骤1中所得挥发油，保持同一方向持续搅拌20min，搅拌均匀后分装而成。

其中所述的：野拔子，为唇形科植物细皱香薷Elsholtzia rugulosa Hemsl.的全草。味辛；苦；性凉。功可解表退热；化湿和中。木姜花，为唇形科植物野草香Elsholtzia cypriani（Pavol.）C.Y.Wu et S.chow的叶或茎叶。味辛；性凉。功可清热发表；解毒截疟。夜吹箫，为忍冬科夜吹箫Leycesteria formosa Wall.，以全株入药。性味苦，凉。功可破血，祛风，平喘。何首乌，为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根，性味苦、甘、涩，温。归肝、心、肾经。功可养血滋阴；解毒，消痈，润肠通便。红车轴草，为豆科植物红车轴草Trifolium pratense L.的花序及带花枝叶。味甘；苦；性微寒。归肺经。功可清热止咳；散结消肿。千里光，为菊科植物千里光的地上部分。性寒，味苦。功可清热解毒，散结止痛。皂荚，为豆科植物皂荚Gleditsia sinensis Lam.的果实。性味辛，温。归肺；大肠经。功可祛痰止咳；开窍通闭；杀虫散结。桂枝，为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。功可发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。松针，为松科松属植物中的西伯利亚红松、黑松、油松、红松、华山松、云南松、思茅松、马尾松等的干燥针叶。功可祛风燥湿，杀虫止痒。桃胶，为蔷薇科植物桃树干上流出的树脂。功可凉血活血，益气生肌。胡麻油，为脂麻科植物脂麻Sesamum indicum L.的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。