[发明专利]一种中药山玫分散片的制备方法

权利要求书

1.一种具有益气化瘀作用的中药山玫分散片的制备方法，其特征在于该分散片以1000片为基数，原料山楂叶825g、刺玫果620g，稀释剂微晶纤维素200-250g、乳糖50-100g，崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮30-60g，润滑剂微粉硅胶5-20g，矫味剂甜菊糖苷1.5-3.0g，粘合剂为5-10%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液50-200mL制成。

2.如权利要求1所述山玫分散片，其特征在于该分散片以1000片为基数，原料山楂叶825g、刺玫果620g，稀释剂微晶纤维素200-250g、硫酸钙50-100g，崩解剂交联羧甲基淀粉钠20-40g、低取代羟丙纤维素20-40g，润滑剂微粉硅胶5-20g，矫味剂甜菊糖苷1.5-3.0g，粘合剂为5-10%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液50-200mL制成。

3.如权利要求1所述山玫分散片，其特征在于该分散片以1000片为基数，原料山楂叶825g、刺玫果620g，稀释剂微晶纤维素200-250g、硫酸钙50-100g，崩解剂交联羧甲基淀粉钠20-40g、低取代羟丙纤维素20-40g，润滑剂微粉硅胶5-20g，矫味剂甜菊糖苷1.5-3.0g，粘合剂为95%乙醇溶液50-200mL制成。

4.如权利要求1所述山玫分散片，其特征在于该分散片以1000片为基数，原料山楂叶825g、刺玫果620g，稀释剂微晶纤维素200-250g、乳糖50-100g，崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮30-60g,润滑剂微粉硅胶5-20g，矫味剂甜菊糖苷1.5-3.0g，粘合剂为95%乙醇溶液50-200mL制成。

5.根据权利要求1、2、3、4所述的山玫分散片的制备方法，其特征在于按以下步骤进行：

a、中药制取过程：山楂叶加10倍量50%乙醇加热回流提取2次，每次3 h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，真空干燥成干膏。

6.刺玫果加10倍量70%乙醇加热回流提取2次，每次5 h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉；

b、将原料山楂叶干浸膏、刺玫果干浸膏，稀释剂微晶纤维素、硫酸钙、乳糖，崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素，润滑剂微粉硅胶，矫味剂甜菊糖苷，粘合剂聚乙烯吡咯烷酮粉碎，过80-100目筛，备用；

c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料山楂叶干浸膏、刺玫果干浸膏，稀释剂微晶纤维素250g、硫酸钙50g或微晶纤维素250g、乳糖50g或微晶纤维素200g、硫酸钙50g、乳糖50g，崩解剂交联羧甲基淀粉钠20g、低取代羟丙纤维素10g或交联聚乙烯吡咯烷酮20g或交联聚乙烯吡咯烷酮10g、交联羧甲基淀粉钠15g、低取代羟丙纤维素10g，矫味剂甜菊糖苷2g于混合机中混匀，加入粘合剂10%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液或95%乙醇200mL，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于60℃条件下干燥；

d、湿颗粒干燥后，用24目筛整粒，加入崩解剂交联羧甲基淀粉钠20g、低取代羟丙纤维素10g或交联聚乙烯吡咯烷酮30g或交联聚乙烯吡咯烷酮10g、交联羧甲基淀粉钠15g、低取代羟丙纤维素10g，润滑剂微粉硅胶6g，混匀，压片，即得山玫分散片。