[发明专利]一种治疗食管癌根治切除术并发乳糜胸的中药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗食管癌根治切除术并发乳糜胸的中药及其制备方法。

背景技术

食管癌术后乳糜胸的出现是一种严重的并发症, 国内报道其发生率约为0.4%～2.6%。乳糜胸是食管癌切除术后严重的并发症之一, 大量体液、电解质及营养物质丢失会导致患者营养状况迅速恶化, 最终衰竭死亡。主要原因是损伤胸导管或其属支, 但术中未能及时发现或没能得到适当的处理, 从而术后出现乳糜液的漏出, 导致乳糜胸。近年来, 随着食管癌根治术的广泛应用及较多的临床分期较晚患者得以进行食管癌根治术, 肿瘤与周围组织粘连严重的患者数量明显增多, 使手术中胸导管及其属支损伤的机会增大。手术治疗是治疗糜胸的主要方法之一, 长期以来手术时机的掌握始终存在争议, 有报道认为胸腔乳糜液引流量超过1200mL/ d 持续1 周无停止迹象, 可行手术治疗。因为大量电解质、蛋白及脂肪等成份的丢失, 可迅速导致严重的代谢紊乱及机体衰竭, 容易失去最佳手术时机, 导致二次手术后死亡率的增长。因此，需要寻找治疗乳糜胸的药物，药物不需要判断手术时机，发现乳糜胸即可使用。

目前，尚未有专用于治疗食管癌根治切除术并发乳糜胸的药物。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治疗食管癌根治切除术并发乳糜胸的中药，该药物具有泻肺逐饮，理气活血，祛痰通络的功效。

本发明所要解决的另一技术问题是提供该中药组合物的剂型及其制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗食管癌根治切除术并发乳糜胸的中药，由以下重量份的中药原料药制成：

葶苈子11-19份、桑白皮11-19份、姜黄6-14份、瓜蒌皮8-16份、柴胡6-14份、白芥子6-14份、枳壳6-14份、大枣6-14份、金银花8-16份、黄芩6-14份、麦冬6-14份、沙参6-14份、地骨皮6-14份、甘草2-10份。

优选的，上述的治疗食管癌根治切除术并发乳糜胸的中药，由以下重量份的中药原料药制成：

葶苈子13-17份、桑白皮13-17份、姜黄8-12份、瓜蒌皮10-14份、柴胡8-12份、白芥子8-12份、枳壳8-12份、大枣8-12份、金银花10-14份、黄芩8-12份、麦冬8-12份、沙参8-12份、地骨皮8-12份、甘草4-8份。

更优选的，上述的治疗食管癌根治切除术并发乳糜胸的中药，由以下重量份的中药原料药制成：

葶苈子15份、桑白皮15份、姜黄10份、瓜蒌皮12份、柴胡10份、白芥子10份、枳壳10份、大枣10份、金银花12份、黄芩10份、麦冬10份、沙参10份、地骨皮10份、甘草6份。

上述的治疗食管癌根治切除术并发乳糜胸的中药，该中药组合物的剂型形式为口服制剂。优选为颗粒剂。

上述的治疗治疗食管癌根治切除术并发乳糜胸的中药的制备方法，包含如下步骤：

（a）将葶苈子、桑白皮、姜黄、大枣、黄芩、麦冬、沙参、地骨皮、甘草9味药材加上述药材8～12倍重量的水煎煮2次，每次煎煮0.5～1.5小时，合并两次的煎出液，于60℃下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，冷藏12小时，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.25～1.28的清膏；

（b）将瓜蒌皮、柴胡、白芥子、枳壳、金银花用药材体积3～5倍量的75%乙醇浸泡10～14小时后回流提取2次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05～0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60℃减压浓缩至相对密度为1.20～1.25的清膏；

（c）合并两部分清膏，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，制备成浸膏粉，加入药学上可接受的辅料，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，即得。

优选的，上述的治疗食管癌根治切除术并发乳糜胸的中药的制备方法，所述步骤（1）中加水量为药材10倍重量，每次煎煮1小时。

优选的，上述的治疗食管癌根治切除术并发乳糜胸的中药的制备方法，所述步骤（2）中加75%乙醇量为药材4倍体积，每次煎煮12小时。

上述的治疗食管癌根治切除术并发乳糜胸的中药的制备方法，详细步骤如下：

（a）将葶苈子、桑白皮、姜黄、大枣、黄芩、麦冬、沙参、地骨皮、甘草9味药材加上述药材10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1小时，合并两次的煎出液，于60℃下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，冷藏12小时，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.25～1.28的清膏；