[发明专利]试剂盒及其在生殖道病原体扩增检测中的用途

权利要求书

1.试剂盒，其包括如SEQIDNO：1和SEQIDNO：2，SEQIDNO：3和SEQIDNO：4，SEQIDNO：5和SEQIDNO：6，SEQIDNO：7和SEQIDNO：8，SEQIDNO：9和SEQIDNO：10，SEQIDNO：11和SEQIDNO：12，SEQIDNO：13和SEQIDNO：14，SEQIDNO：15和SEQIDNO：16，SEQIDNO：17和SEQIDNO：18，SEQIDNO：19和SEQIDNO：20，SEQIDNO：21和SEQIDNO：22，SEQIDNO：23和SEQIDNO：24以及SEQIDNO：25和SEQIDNO：26所示的13对引物序列中的至少2对；

任选地，所述试剂盒包括所述13对引物序列中的至少4对；

任选地，所述试剂盒包括所述13对引物序列中的至少6对；

任选地，所述试剂盒包括所述13对引物序列中的至少8对；

任选地，所述试剂盒包括所述13对引物序列中的至少10对；

任选地，所述试剂盒包括所述13对引物序列中的至少12对；

任选地，所述试剂盒包括所述13对引物序列。

2.权利要求1的试剂盒在病原体扩增和/或检测中的用途，所述病原体包括巨细胞病毒、单纯疱疹病毒、淋病奈瑟球菌、阴道毛滴虫、解脲脲原体、沙眼衣原体、白假丝酵母菌、人型支原体、生殖支原体、阴道加德纳菌、杜克嗜血杆菌、梅毒螺旋体和B族链球菌。

3.病原体检测方法，所述病原体包括巨细胞病毒、单纯疱疹病毒、淋病奈瑟球菌、阴道毛滴虫、解脲脲原体、沙眼衣原体、白假丝酵母菌、人型支原体、生殖支原体、阴道加德纳菌、杜克嗜血杆菌、梅毒螺旋体和B族链球菌中的至少一种，所述方法包括：

(1)提取待测样本核酸；

(2)对(1)中的核酸中的至少一部分进行扩增，获得扩增产物，所述扩增利用权利要求1的试剂盒进行；

(3)对(2)中的扩增产物进行序列测定，获得测定序列；

(4)利用(3)中的测定序列，确定待测样本中包含的病原体种类。

4.权利要求3的方法，其特征在于，所述样本为血液、血清或血浆样本。

5.权利要求3的方法，其特征在于，所述扩增为多重PCR。

6.权利要求3的方法，其特征在于，(4)包括：

将(3)中的测定序列与病原体参考序列比对，利用获得的比对结果，确定待测样本中包含的病原体种类，所述病原体参考序列包括巨细胞病毒、单纯疱疹病毒、淋病奈瑟球菌、阴道毛滴虫、解脲脲原体、沙眼衣原体、白假丝酵母菌、人型支原体、生殖支原体、阴道加德纳菌、杜克嗜血杆菌、梅毒螺旋体和B族链球菌的参考基因组。

7.权利要求6的方法，其特征在于，所述方法还包括：

(5)利用(4)中的比对结果，计算所述确定的各种病原体的丰度，将每种病原体的丰度与该种病原体的不致病丰度进行比较，两者有显著性差异则确定宿主感染该种病原体。

8.病原体检测装置，所述病原体包括巨细胞病毒、单纯疱疹病毒、淋病奈瑟球菌、阴道毛滴虫、解脲脲原体、沙眼衣原体、白假丝酵母菌、人型支原体、生殖支原体、阴道加德纳菌、杜克嗜血杆菌、梅毒螺旋体和B族链球菌中的至少一种，所述装置包括：

A.核酸提取单元，用于提取获得待测样本核酸；

B.扩增单元，与A单元相连，用于对来自A的核酸的至少一部分进行扩增，获得扩增产物，所述扩增利用权利要求1的试剂盒中进行；

C.序列测定单元，与B单元相连，用于对接收自B单元的扩增产物进行序列测定，获得测定序列；

D.病原体种类确定单元，与C单元相连，用于利用接收自C单元的测定序列，确定待测样本包含的病原体种类；

任选地，D单元包括：

将接收自C单元的测定序列与病原体参考序列比对，利用获得的比对结果，确定待测样本中包含的病原体种类，所述病原体参考序列包括巨细胞病毒、单纯疱疹病毒、淋病奈瑟球菌、阴道毛滴虫、解脲脲原体、沙眼衣原体、白假丝酵母菌、人型支原体、生殖支原体、阴道加德纳菌、杜克嗜血杆菌、梅毒螺旋体和B族链球菌的参考基因组。

9.权利要求8的装置，其特征在于，所述装置还包括：

E.病原体感染判定单元，与D单元相连，用于利用接收自D单元的比对结果，计算所述确定的各种病原体的丰度，将每种病原体的丰度与该种病原体的不致病丰度进行比较，两者有显著性差异则判定宿主感染该种病原体。