[发明专利]一种丹参舒心胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种丹参舒心胶囊及其制备方法。 

背景技术

丹参舒心胶囊活血化瘀，镇静安神。用于冠心病引起的心绞痛，胸闷及心悸等。市售丹参舒心胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在溶出迟缓、疗效低等不足。 

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种溶出速度快、疗效高的丹参舒心胶囊及其制备方法。 

发明实施方案如下： 

取丹参1000g，鸭跖草250g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30～40Mpa，萃取温度30～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度50～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制得丹参舒心胶囊1000粒。

上述实施方案所提到的原材料标准如下： 

丹参：中国药典2005年版一部标准。 本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge．的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。

鸭跖草：中国药典2005年版一部标准。本品为鸭跖草科植物鸭草Commelina communis L.的干燥地上部分。夏、秋二季采收，晒干。 

阿司帕坦：中国药典2010年版二部标准。 

微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。 

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。 

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。 

羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。 

硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。 

以上丹参舒心胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。 

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如 “减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。 

本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。 

本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。 

具体实施方式 

本发明的具体实施例1

取丹参1000g，鸭跖草250g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30℃，分离器压力10Mpa，分离器温度50℃，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液60℃减压干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠35g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁1g，整粒，装入胶囊，制得丹参舒心胶囊1000粒。

本发明的具体实施例2 

取丹参1000g，鸭跖草250g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40℃，分离器压力20Mpa，分离器温度60℃，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取提取液80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素55g，交联聚乙烯吡咯烷酮55g，交联羧甲基纤维素钠45g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，装入胶囊，制得丹参舒心胶囊1000粒。

本发明的具体实施例3