[发明专利]苦参提取物在治疗HPV中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体的涉及苦参提取物在治疗HPV中的应用。

背景技术

宫颈癌的发病率在女性肿瘤中位居第二，是全世界最常见的恶性肿瘤之一。我国宫颈癌的发病率和死亡率约占全世界的1/3，而甘肃地区的死亡率高达39/10万。研究已证实，人乳头瘤病毒(HPV)感染是宫颈癌发生的主要危险因素，从HPV感染到出现宫颈癌前病变，进而发展为宫颈癌，这是一个较为漫长的过程，一般需要3～8年的时间。目前，临床上对于宫颈HPV感染的处理并没有统一的方案。如果能够早期诊断、早期预防、早期治疗，宫颈癌将有望成为可以预防并治愈的疾病。

目前尚没有发现疗效肯定的对抗HPV病毒的药物，只是咪喹莫特等常规抗病毒药物，还有重组人干扰素制剂，如安达芬栓，舒润栓等。现有技术已经报道过苦参碱软膏具有广谱抗病毒和免疫调节功能，具有抗宫颈HPV感染的作用。但如何进一步提高苦参软膏治疗HPV效果是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗HPV的苦参提取物，为了实现本发明的目的，拟采用如下技术方案：

本发明一方面涉及一种苦参提取物在制备治疗HPV药物中的应用，其特征在于所述的苦参提取物通过如下方式得到：

(1)以苦参为原料，以体积百分浓度为45-75％乙醇回流提取得到回流液，减压蒸馏回收乙醇并得到提取浸膏；

(2)在提取浸膏中加入1％重量的纤维素酶以及1％亚硫酸钠，在37±1℃保温培育12-24小时；

(3)以HCl调节所述滤液pH至3～4之间，过滤所述滤液，并以NaOH调节pH至10～11之间，然后将所述滤液浓缩；

(4)以氯仿萃取所述浓缩滤液，合并氯仿层，减压蒸干得苦参碱提取物。

在本发明的一个优选实施方式中，所述苦参原料为目数为20～60目苦参粉。

在本发明的一个优选实施方式中，所述乙醇的体积百分浓度为60％。

在本发明的一个优选实施方式中，所述乙醇回流法中，料液比为12；采用所述乙醇回流法提取2次。

在本发明的一个优选实施方式中，通过氯仿四段萃取萃取浓缩滤液，氯仿用量分别为滤液体积的1倍、1/2倍、1/2倍和1/2倍。

在本发明的一个优选实施方式中，所述的治疗HPV的药物为软膏制剂，优选的，所述的软膏制剂辅料包括凡士林、甘油、十八醇、十二烷基硫酸钠、单硬脂酸甘油酯、三氯叔丁醇、轻质液体石蜡以及二甲亚砜。

本发明的治疗HPV的苦参提取物通过临床研究，治疗宫颈HPV感染疗效确切、明显。

具体实施方式

若未特别说明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段。

实施例1：

取苦参粉10g，按照表1正交实验安排进行提取，以苦参得率为指标衡量提取结果。

采用乙醇回流法提取苦参碱，包括以下步骤：

(1)以苦参为原料，以体积百分浓度为60％乙醇回流提取得到回流液，料液比为12；采用所述乙醇回流法提取2次，减压蒸馏回收乙醇并得到提取浸膏；

(2)在提取浸膏中加入1％重量的纤维素酶以及1％亚硫酸钠，在37±1℃保温培育12-24小时；

(3)以HCl调节所述滤液pH至3～4之间，过滤所述滤液，并以NaOH调节pH至10～11之间，然后将所述滤液浓缩；

(4)以氯仿萃取所述浓缩滤液，合并氯仿层，减压蒸干得苦参碱提取物。

实施例2：药效学实验

1.病例资料2012年12月～2013年12月在兰州某医院妇产科门诊常规体检宫颈HPV感染阳性的患者，按照入院编号随机分为3组，治疗组120例，阳性对照组120例，阴性对照组剔除一些因其他因素不宜入组的患者，共120例。

2纳入标准(1)有性生活史或已婚而非妊娠妇女，年龄18～45岁；(2)HPV-DNA感染阳性；(3)宫颈上皮内瘤变(CIN)Ⅰ级；(4)无重大脏器疾患；·(5)无药物过敏史(特别是过敏体质者)；(6)患者知情同意，接受本次试验。排除标准为:急性生殖道炎症(淋病、支原体或衣原体感染)；用药过程中中断治疗者，包括没有坚持用药或者用药有不良反应者。