[发明专利]消旋卡多曲α 晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种消旋卡多曲α晶型，其特征在于：其使用Cu-Kα辐射，在以2θ角度表示的粉末X射线衍射图谱中在4.2-4.3°、8.7-8.8°、13.2-13.3°、16.7-17.8°、17.7-17.8°和19.9-20.0°处显示X射线粉末衍射峰。

2.根据权利要求1所述的消旋卡多曲α晶型，其特征在于：其在1135-1136cm^-1、1551-1553cm^-1、1644-1645cm^-1、1687-1688cm^-1、1731-1732cm^-1和3287-3290cm^-1处显示红外吸收峰。

3.一种权利要求1或2所述的消旋卡多曲α晶型的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)溶解：将消旋卡多曲溶于溶剂中，水浴加热40～50℃进行溶解，消旋卡多曲与溶剂的比值为1:5～1:20；消旋卡多曲以g计，溶剂以mL计；所述溶剂为乙醇或其水溶液；

(2)结晶：将步骤(1)制得的消旋卡多曲溶液，置于温度15～25℃水浴中静置，当开始有晶体析出时，放置于温度0～10℃下析晶；

(3)过滤干燥：过滤，于温度40～45℃下热风循环干燥6～8小时。

4.根据权利要求3所述的消旋卡多曲α晶型的制备方法，其特征在于：消旋卡多曲与溶剂的比值为1:8～1:15；消旋卡多曲以g计，溶剂以mL计。

5.根据权利要求3所述的消旋卡多曲α晶型的制备方法，其特征在于：溶剂含水的质量百分比为0～50wt.％。

6.一种药物组合物，其特征在于：其中包含权利要求1至2任一项所述晶体和药学可接受的载体。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：药物组合物剂型为片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、混悬剂、分散剂、注射剂、栓剂、霜剂、喷雾剂、滴丸剂、贴剂、缓释制剂或控释制剂。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于：药物组合物剂型为混悬剂。