[发明专利]一种治疗原发性痛经的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗原发性痛经的药物组合物。

背景技术

中医学称痛经为“经行腹痛”、“经期腹痛”、“经痛”等。经期及行经前后出现明显下腹部疼痛、坠胀或腰酸痛等不适，影响生活和工作。痛经分为原发性和继发性两种，原发性痛经指无盆腔器质性病变，多为功能性痛经，占痛经的90％以上；继发性痛经是盆腔器质性疾病引起的痛经，如子宫内膜异位症、盆腔炎或宫颈狭窄、宫内异物等所致的痛经。目前，治疗原发性痛经的方法很多，西药治疗多采用解热镇痛药及前列腺素合成酶抑制剂、避孕药等，一般止痛作用强，但疗效短暂，无法根治。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗原发性痛经的药物组合物。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗原发性痛经的药物组合物，它由下列重量份的物质制成：野塘蒿10-50份、蚯疽草10-30份、蛇地钱20-30份、啤酒花10-30份、铜罗汉20-30份和偏翅唐松草10-20份。

优选地，本发明所述的治疗原发性痛经的药物组合物由下列重量份的物质制成：野塘蒿30份、蚯疽草20份、蛇地钱25份、啤酒花20份、铜罗汉22份和偏翅唐松草15份。

优选地，所述药物组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、汤剂或散剂。

本发明还提供组合物在制备治疗原发性痛经的药物中的用途，所述组合物由下列重量份的物质制成：野塘蒿10-50份、蚯疽草10-30份、蛇地钱20-30份、啤酒花10-30份、铜罗汉20-30份和偏翅唐松草10-20份。

优选地，所述组合物由下列重量份的物质制成：野塘蒿30份、蚯疽草20份、蛇地钱25份、啤酒花20份、铜罗汉22份和偏翅唐松草15份。

优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、汤剂或散剂。

在本发明的组合物中，野塘蒿为君药；蚯疽草、蛇地钱为臣药；啤酒花、铜罗汉为佐药；偏翅唐松草调和诸药，为使药。

本发明所述的药物组合物互相影响，协同作用，治疗原发性痛经能够取得更加理想的治疗效果，值得被推广和应用到临床治疗中去。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。

实施例 本发明的散剂

1)称取野塘蒿30克，加入65体积％乙醇水溶液300毫升，在回流的条件下加热2小时，冷却至室温，过滤，减压回收滤液中的乙醇，然后干燥至恒重，得到粉末1；

2)称取蚯疽草20克、蛇地钱25克、啤酒花20克、铜罗汉22克和偏翅唐松草15克，加入水5000毫升，在回流的条件下加热5小时，冷却至室温，过滤，使滤液蒸干至恒重，得到粉末2；

3)合并粉末1和粉末2，混合均匀，得到本发明的散剂。

毒性试验

急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17～24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将实施例中制备的散剂加入水，使得浓度为4.25g生药/ml，灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为21.25g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。选择处死给药组小鼠，显微镜下检查：心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变。小鼠口服灌胃本发明的药物LD₅₀>21.25g生药/kg，每日最大给药量为42.5g生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为6.63g生药/日/人，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0.111g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的383倍。因此本发明内服的药物组合物急性毒性低，临床用药安全。