[发明专利]二叶经皮主动脉瓣切开器

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种二叶经皮主动脉瓣切开器。

背景技术

主动脉瓣狭窄(Aortic Stenosis，AS)是常见的瓣膜疾病之一，主动脉瓣的先天畸形，则是目前婴幼儿心脏病的主要疾病，其常见病例是主动脉瓣膜二叶瓣畸形，即正常的瓣膜为三叶结构，而有些在胎儿发育过程中，有两个瓣叶融合成二叶，出生早期瓣膜功能正常，但随着年龄的增长，瓣膜逐渐出现增厚、钙化，瓣膜发生狭窄。

长期以来，外科主动脉瓣置换是唯一被公认为长期有效的治疗方法。尽管如此，基于对外科手术的高风险评估和术后并发症的担忧，仍然有1/3-2/3的患者放弃外科治疗，因此，一旦出现症状则患者死亡率平均每年达50％-60％。由于心脏介入手段和医疗器械的不断创新，内科导管治疗，尤其是经皮主动脉瓣置换术(Percutaneous Aortic Valve Replacement，PAVR)逐渐成为主流术式，临床试验证实其简便可行，为众多无法接受外科治疗的患者带来福音。现行的经皮主动脉瓣置换术主要有三种手术途径的选择，即前向技术(经股静脉和房间隔穿刺)、逆向技术(经股动脉逆向进入主动脉弓)和非体外循环直接径路瓣膜置换技术(经心尖)，其中以第二种最为方便快捷，被广泛采用。但是，这种传统的通过输送系统，将主动脉固定架或主动脉瓣膜固定架输送至心室内替换病变或畸形的二尖瓣或三尖瓣修复组织瓣，以解决现有主动脉瓣狭窄的技术问题，仍然存在如主动脉穿孔、瓣周漏、血栓和脑卒中等，而且这种将外界物植入人体内，以达到修复心脏疾病的技术，其手术成功率很大程度上与病人对外界物排斥程度相关，不同人其治疗效果也不尽相同，导致手术后很容易出现排斥现象，引起手术失败。

故目前所进行的主动脉瓣膜置换手术采用不同的输送导管将主动脉瓣膜固定架植入目标位置，以解决主动脉狭窄的技术问题，其仍然存在诸多的弊端。因此，医务人员和病人都迫切希望操作更为简单，手术并发症较少、手术时间较短的主动脉狭窄治疗技术和装置。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种结构简单、无需植入外界物质的、治疗效果好的二叶经皮主动脉瓣切开器，以解决现有新型主动脉瓣置换手术需要植入固定架所引起手术后遗症多、恢复程度差的缺陷。

为实现上述目的，本发明之一种二叶经皮主动脉瓣切开器,其特征在于：其包括输送装置和切割装置，所述的输送装置包括外鞘管、中鞘管和呈中空状的内鞘管，所述的内鞘管活动套装在所述的中鞘管中，所述的中鞘管活动套设在所述的外鞘管内；所述的切割装置包括两个固定架、及分别装设在所述固定架上的刀片，所述的固定架长度大于所述外鞘管的外径，所述的固定架可转动式装设在所述内鞘管远端的外圆面上，当所述的内鞘管收缩在所述的中鞘管中时，所述的固定架与所述的内鞘管轴向平行式收容在所述的中鞘管内，当所述的内鞘管伸出所述的外鞘管时，所述的两个固定架呈一字型的固定在所述内鞘管的外圆面上。

在上述方案的基础上优选，所述的内鞘管远端的管壁上设有两个凹槽，所述的两个凹槽沿所述内鞘管直径方向呈直线状设置，所述的固定架为一支板，所述的刀片装设在该支板上，且该固定架转动式装设在所述的凹槽中。

在上述方案的基础上优选，所述的凹槽的两侧板上设有一转轴，且该凹槽上还装有一弹簧，所述的支板通过该转轴装设在所述的内鞘管的凹槽中，且该弹簧一侧与所述的凹槽底端相连，其另一端与所述的支板相连接。

在上述方案的基础上优选，所述内鞘管的侧壁中嵌入设有输液管，所述的输液管靠近所述的固定架一侧向所述固定架方向延伸。

在上述方案的基础上优选，所述的输液管为弹性输送管。

在上述方案的基础上优选，所述的输液管背离所述的固定架一侧设有一单向阀。

在上述方案的基础上优选，所述外鞘管与所述的中鞘管之间装有保护器和保护器限制装置，所述的保护器背离所述固定架一侧连接有牵引丝，所述的保护器通过所述的牵引丝与所述的保护器限制装置相连。

在上述方案的基础上优选，所述的保护器上覆有多孔膜，所述多孔膜的网孔疏密不均，其一侧的网孔密，另一侧的网孔疏，所述多孔膜为单层膜结构或多层膜结构。

在上述方案的基础上优选，所述保护器限制装置与所述中鞘管相连接，且所述的保护器与所述的外鞘管相连。

在上述方案的基础上优选，所述内鞘管、所述中鞘管和所述外鞘管的背离所述固定架一侧分别设置有内鞘管手柄、中鞘管手柄和外鞘管手柄，所述内鞘管手柄、所述中鞘管手柄和所述外鞘管手柄上均设置有锁紧装置。