[发明专利]一种塞利司他药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种塞利司他药物组合物，该组合物含有塞利司他、崩解剂、微晶纤维素和预胶化淀粉，其特征在于微晶纤维素与预胶化淀粉的重量比为1-2。

2.根据权利要求1所述的塞利司他药物组合物，其特征在于所述各组分的重量百分比为：

塞利司他80%

崩解剂3-6%

微晶纤维素5-10%

预胶化淀粉5-10%。

3.根据权利要求1或2所述的塞利司他药物组合物，其特征在于所述的崩解剂选自交联聚维酮。

4.根据权利要求3所述的塞利司他药物组合物，其特征在于还含有硬脂酸镁或微粉硅胶中的一种或两种。

5.根据权利要求4所述的塞利司他药物组合物，其特征在于所述的组分及重量百分比为：

塞利司他80%

交联聚维酮6%

微晶纤维素5%

预胶化淀粉5%

硬脂酸镁2%

微粉硅胶2%。

6.根据权利要求4所述的塞利司他药物组合物，其特征在于所述的组分及重量百分比为：

塞利司他80%

交联聚维酮3%

微晶纤维素10%

预胶化淀粉5%

硬脂酸镁1%

微粉硅胶1%。

7.一种根据权利要求4-6任意一项所述的塞利司他药物组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：

1)准备：将交联聚维酮、预胶化淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁和微粉硅胶在80℃条件下干燥4小时，备用；

2)将处方量的预胶化淀粉、微晶纤维素和塞利司他，置容器中，混合均匀后，研磨至粒度在80±10um，备用；

3)将2）项与处方量的交联聚维酮、硬脂酸镁和微粉硅胶混合均匀；

4)压片：调节适宜硬度和片重，进行压片；

5）包衣：将处方量的薄膜包衣剂以70%乙醇配制成含量为10%的溶液，调节包衣锅转速、进风温度、压力，进行包衣；

6)包装：采用铝塑泡罩包装机进行包装；

7)入库。