[发明专利]装有放射性核素的微管及其制造方法及应用

说明书

技术领域

本发明属于医用植入药物领域，是用于局部治疗的可植入性微管，具体是涉及治疗癌症的装有放射性核素的微管及其制造方法及应用。

背景技术

近些年，癌症已成为人类最大的健康杀手之一，在我国每年约有160万人患癌症，死亡人数接近130万，占总死亡人数的20%左右。在不到20年的时间里，我国癌症发病率上升了将近70%，据世界卫生组织统计，到2020年全球癌症发病率将增加50%。

 如今，植入型治疗癌症药物主要有两种：短距离放射疗法和化疗局部缓释剂。短距离放射疗法是指辐射源靠近或直接植入病灶部位的放射疗法，典型的短距离放射疗法使用包括“粒子”和“微球”等辐射源直接植入或注入到肿瘤中。“粒子”和“微球”可包含放射性同位素和放射性标记的化合物，将高剂量的放射源植入到病灶部位而在相邻正常组织中含量相对很少，短距离放射疗法在前列腺癌的应用最早可追溯到1911年。再过去的10年中，由于装源技术、计算机辅助系统、现代影像技术以及辐射生物学的进步，短距离放射疗法已经应用到包括前列腺癌、肝癌、肺癌、胰腺癌以及乳腺癌等肿瘤。

短距离放射治疗中植入大部分为永久性植入，辐射源被永久性植入一定时间后衰变成为无效的状态，进而变成无害的状态，目前已用于植入的放射性核素包括P-32、Sr-89、Y-90、Pd-103、I-125、I-131、Yb-169和Ir-192等。如典型的I-125和Pd-103共同使用的“粒子”，将核素密封在钛合金金属粒子中，两段焊接封口后就可以安全使用，使用时通过穿刺针直接植入到病灶部位，剂量学通过TPS系统使得剂量学分布尽量均匀；另外一种主要放射性药物是P-32、Y-90、Re-188和Ho-166等“微球”，微球的材料可以是陶瓷、树脂和玻璃，制作工艺是将放射性同位素的非放前体与陶瓷、树脂或玻璃混合均匀，通过熔融塑型等方式制作成微球后利用中子轰击制得“放射性微球”，微球通过介入方式直接注入到肿瘤血管中，微球进入血管后会停留在毛细血管中形成栓塞，从而可以从射线和栓塞两个方面治疗肿瘤。

    化疗局部缓释剂是将已经具有较好疗效的化疗药物与缓释辅料混合均匀后，压制成圆柱状，通过植入针将缓释剂直接植入到病灶部位。缓释辅料主要为可生物降解吸收的聚合物，在其降解吸收的过程中将化疗药物缓慢的释放到病灶部位，既提高了肿瘤局部的药物浓度，又降低了药物在体内循环系统中的药物浓度，从而明显降低全身毒性，减免了病人的痛苦。

上述几种方法已经在肿瘤的治疗中已广泛应用，它们在解决了减少对正常组织的伤害、减少了病人痛苦以及为不能手术的病人提供了不同的治疗方案等问题的同时，依然存在着诸多问题，如剂量学分布不均、放射性表面污染难以去除、缓释剂缓释速度的控制以及药物植入时操作难度大等。

发明内容

本发明涉及装有放射性核素的微管及其制造方法及应用,主要是所述微管填装有所述放射性核素与载体混合后的填充物。

    本发明还涉及一种装入放射性核素及/或药物的微管，其特征在于将放射性核素及/或药物与载体混合均匀后，填充到微管中，得到最终微管。

本发明主要涉及以下技术方案:

1、装有放射性核素的微管，其特征在于，所述微管填装有所述放射性核素与载体混合后的填充物。

2、如上述1所述的微管，其特征在于，所述放射性核素选自Na-24、Mg-28、P-32、P-33、S-35、K-42、K-43、Ca-47、Sc-47、Sc-48、Fe-59、Ni-66、Cu-67、Ga-72、As-72、As-76、Rb-86、Sr-89、Y-90、Y-91、Zr-95、Zr-97、Nb-96、Mo-99、Pd-103、Pd-109、In-111、Ag-111、Sn-125、Sb-122、Sb-126、Sb-127、Te-125、I-125、I-131、Cs-131、Xe-133、Ba-140、La-140、Ce-141、Ce-143、Pm-148、Pm-149、Sm-153、Eu-156、Ho-166、Dy-166、Er-172、Tm-172、Yb-175、Lu-169、Lu-177、Re-186、Re-188、Ir-192、Os-193、Au-198、Bi-210、Ac-226和Np-238含β和γ中的一种或多种核素的组合；所述载体选自高分子材料、天然生物材料、含活性官能团的有机化合物、无机盐、分散剂和溶剂中的一种或多种的组合；所述填充物选自固态和液态的任一种；固态填充物包括粉末、微球、规则和不规则颗粒；液态填充物包括溶液、悬浮液、凝胶、乳浊液和胶体。