[发明专利]供注射用奥利万星药物组合物

权利要求书

1.一种供注射用的奥利万星药物组合物，其特征在于该注射剂为冻干粉针剂，其中各组分重量比为：奥利万星、甘露醇、磷酸和注射用水，且各组分的重量比为：奥利万星：甘露醇：磷酸：水=40-80：20-40：7-15：1500-3000，制备1000支，组成如下：

奥利万星40-80g

甘露醇20-40g

磷酸7-15g

注射用水加至1.5-3L。

2.根据权利要求1所述的供注射用的奥利万星药物组合物，其特征在于该注射剂为冻干粉针剂，制备1000支，组成如下：

奥利万星40g

甘露醇20g

磷酸7g

注射用水加至1.5L。

3.根据权利要求1所述的供注射用的奥利万星药物组合物，其特征在于该注射剂为冻干粉针剂，制备1000支，组成如下：

奥利万星80g

甘露醇40g

磷酸15g

注射用水加至3L。

4.根据权利要求1所述的供注射用的奥利万星药物组合物的制备方法，其中冻干粉针剂的制备方法包括下列步骤：

1)将处方量的磷酸、奥利万星、甘露醇加入到注射用水中，注射用水温度在10±5℃中，使之溶解，补加注射用水至全量；

2)在步骤1）配制好的溶液中按照药液体积量的0.1%g/ml，加入药用炭，搅拌15分钟后，过滤；

3)中间体含量测定；

4)根据中间体含量测定结果，调节装量，灌装，半加塞；

5)将已灌装好的玻璃瓶放入已降温至5℃的冻干箱内，迅速降温至-40℃，保温冷冻3小时，然后抽真空，在3小时内升温至-5℃，维持-5℃的时间为10-15小时，在3小时升温至40℃，维持40℃的时间为3-6小时，压塞；

6)压盖，即得注射用奥利万星药物组合物。