[发明专利]一种具有止血抑菌功能的伤口保护组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及伤口保护组合物技术领域，尤其涉及一种具有止血抑菌功能伤口保护组合物及其制备方法。

背景技术

一般手术切口或伤口分为以下三类，1、清洁切口，用“Ⅰ”代表，是指非外伤性的、未感染的伤口；手术未进入呼吸道、消化道、泌尿生殖道及口咽部位。既指的是缝合的无菌切口，如甲状腺次全切除术等。2、可能污染的切口，用“Ⅱ”代表，是指手术时可能带有污染的缝合切口，如胃大部切除术等。皮肤不容易彻底灭菌的部位、6小时内伤口经过清创术缝合、新缝合的切口又再度切开者，都属此类。3、污染切口，用“Ⅲ”代表，是指临近感染区或组织直接暴露与感染物的切口，如化脓性阑尾炎手术、肠梗阻坏死的手术、局部含有坏死组织的陈旧性创伤伤口等。污染程度越大的切口其愈合越困难，越应该采取必要的保护措施。根据不同切口的愈合情况，其愈合程度也可以分为以下三级：1、甲级愈合，用“甲”代表，是指愈合优良，没有不良反应的初期愈合。2、乙级愈合，用“乙”代表，是指愈合欠佳，愈合处有炎症反应，如红肿、硬结、血肿、积液等但未化脓。3、丙级愈合，用“丙”代表，是指切口化脓，需切开引流。损伤的程度及组织的再生能力决定修复的方式、愈合的时间及瘢痕的大小。因此，治疗原则应是尽快缩小创面(如对合伤口)、防止再损伤和促进组织再生。虽然组织的再生能力是在进化过程中获得的，但仍受全身及局部条件的影响。因此，应当避免一些不利因素，创造有利条件促进组织再生修复。此外，由于瘢痕组织在一定条件下可以造成危害，因而有时需要抑制瘢痕的形成或者促进瘢痕的吸收，包括采用快速有效的止血方式，适当的抗感染处理，合理的促进纤维蛋白溶解系统工作，给予促生长因子，采用防粘连手段防止切口部分与其他组织发生粘连等措施。

现有的已上市防粘连材料或伤口保护材料，比较认可的都是膜材料，虽然防粘连效果确切，但都有明确的禁忌症，即感染性伤口及活动性出血性伤口禁用。对于二类、三类感染性伤口而言，炎症及出血均会导致一般的防粘连材料失效，同时感染和渗血会造成伤口愈合迟缓，甚至造成化脓性伤口，导致伤口迟迟无法愈合。

目前我们亟待寻找一种合适的复合高分子材料制备伤口保护材料，所制备的材料具有适宜的机械强度，达到止血、抑菌、预防术后粘连、保护伤口、同时加速愈合的功效。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种具有止血抑菌功能伤口保护组合物的制备方法，该制备方法利用静电纺丝技术将止血抑菌粉体与纤维膜有效结合制得具有止血抑菌功能伤口保护组合物，特别的是采用相同的制备手段在同一设备上同时产生不一样的静电纺丝形态，一次加工成型，同时保证两种材料有良好的粘附力。

一种具有止血抑菌功能伤口保护组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)配制有机高分子混合溶液：将有机高分子溶于DMF、丙酮、THF、六氟异丙醇中任一种有机溶剂，搅拌、配得有机高分子混合溶液；

(2)配制止血抑菌材料溶液：将壳聚糖、甲壳素中一种或两种加入到乙酸、乙醇和水中配成止血抑菌材料溶液；

(3)制备复合纤维材料：将所述有机高分子混合溶液注入静电纺丝设备注射器中，安装上针头，将所述止血抑菌材料溶液注入静电纺丝设备注射器中，安装上针头，并将两种针头间隔放置进行多喷头静电纺丝，制得复合纤维材料；

(4)将所述复合纤维材料干燥、除去残留溶剂、热压定型、制得具有止血抑菌功能伤口保护组合物。

本发明中质量/体积浓度，以g/mL计，即前面溶质以g计，后面溶剂体积以mL计，得到质量/体积浓度。

优选的，步骤(1)中，有机高分子为聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸中一种或两种的混合物。

优选的，步骤(1)的具体过程为：将有机高分子溶于DMF、丙酮、THF、六氟异丙醇中任一种有机溶剂中，在18～22℃下搅拌12h，配制成质量/体积浓度为20～50％的有机高分子混合溶液。

优选的，步骤(2)的具体过程为：将壳聚糖、甲壳素中一种或两种加入到乙酸、乙醇和水配制成浓度为0.5～10％的止血抑菌材料溶液；

其中，乙酸体积为总溶剂体积的1～5％，乙醇与水的体积比为1:1～10。

优选的，步骤(3)的具体过程为：将所述有机高分子混合溶液分别注入静电纺丝设备5～8个注射器中，安装上5号不锈钢针头，将所述止血抑菌材料溶液分别注入静电纺丝设备3～4个注射器中，安装上5号不锈钢针头，并将注有两种溶液的针头相互间隔一个或者两个放置，在电压10～30KV、溶液流速1～5mL/h、接收距离为5～25cm的条件下进行多喷头静电纺丝20～180min，制得复合纤维材料。