[发明专利]降钙素原检测方法与检测装置、以及检测材料的制备方法

权利要求书

1.一种降钙素原检测材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

加热氯金酸溶液至沸腾，加入柠檬酸钠溶液，制成胶体金颗粒；

将降钙素原的抗体加入到胶体金颗粒；

抗体标记完成后，加入牛血清白蛋白进行封闭；

离心，弃去上清，得到沉淀物，采用冻干液复溶所述沉淀物，然后进行干燥，得到标记后的胶体金颗粒。

2.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述冻干液的组成成分为：20mM pH6.8-8.2的PBS+0.5-5％的BSA+0.01-0.5％的吐温20。

3.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，所述冻干液的组成成分为：20mM pH8.0的PBS+2％的BSA+0.1％的吐温20。

4.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将500mL质量体积比为0.04％的氯金酸溶液在磁力加热搅拌器上加热至沸腾，开始沸腾时，将搅拌器的搅拌速度调整到每分钟100至400转，待沸腾0.5至3分钟后，迅速加入18至24mL质量比为2％的柠檬酸钠溶液，保持沸腾3至10分钟，制成胶体金颗粒；

将胶体金溶液的PH值调整到pH7.2至8.9之间，并将降钙素原的抗体浓度控制在5至20μg/mL，将降钙素原的抗体加入到胶体金颗粒；

抗体标记完成后，迅速加入0.5至5mg/mL的牛血清白蛋白进行封闭；

离心，弃去上清，得到沉淀物，采用冻干液复溶所述沉淀物，然后进行干燥，得到标记后的胶体金颗粒。

5.根据权利要求4所述制备方法，其特征在于，开始沸腾时，将搅拌器的搅拌速度调整到每分钟120转，待沸腾1分钟后，迅速加入柠檬酸钠溶液，保持沸腾5分钟。

6.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于，用碳酸钾将胶体金溶液的pH值调整到pH7.8-pH8.3之间，并将降钙素原的抗体浓度控制在12μg/mL；并且，抗体标记完成后，在10秒之内加入1mg/mL的牛血清白蛋白进行封闭。

7.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，还在硝酸纤维素膜上进行降钙素原抗体包被，然后进行干燥，得到包被有降钙素原抗体的硝酸纤维素膜。

8.根据权利要求7所述制备方法，其特征在于，所述包被所采用的包被液的组成成分为：pH6.8-8.2的PBS+0.1-2％的酪蛋白+0.01-0.5％的吐温20。

9.一种降钙素原的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：将待检测的降钙素原样本加入包被有降钙素原抗体的硝酸纤维素膜中，然后滴加如权利要求1至8任一所述制备方法所制得的标记后的胶体金颗粒进行标记。

10.一种降钙素原的检测装置，其特征在于，包括承载板，以及设置在所述承载板上的样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜；

其中，所述金标垫设置如权利要求1至8任一所述制备方法所制得的标记后的胶体金颗粒。