[发明专利]具有润肠通便作用的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种具有润肠通便作用的中药组合物。

背景技术

便秘是临床常见的复杂症状，而不是一种疾病，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。便秘在人群中的患病率高达27％，但只有一小部分便秘者会就诊。便秘可以影响各年龄段的人。女性多于男性，老年多于青、壮年。因便秘发病率高、病因复杂，患者常有许多苦恼，便秘严重时会影响生活质量。便秘患者需根据便秘轻重、病因和类型，采用综合治疗，包括一般生活治疗、药物治疗、生物反馈训练和手术治疗，以恢复正常排便生理。

中医认为，便秘病因主要肠胃积热、气机郁滞、阴亏血少、阴寒凝滞所致。因而，便秘一症，中医辨证地主要分为热秘、气秘、虚秘和冷秘四个分类。以中药治疗便秘的配方现阶段有不少专利文献公开，如CN101797287A公开了一种健脾益气、养血润肠的通便中药组合物，主要由首乌、当归、白芍、白术、火麻仁、太子参和肉苁蓉制成，具有补肝肾而益精血、清热凉血之功效，进而起到润肠通便的作用。CN1887334A公开了一种润肠通便的药物组合物，含有多种中药原料，如番泻叶、麻子仁、肉桂、竹沥、大黄、芒硝、黄连、金银花、甘草等，对积热便秘具有较好的治疗作用。CN103272036A公开了一种润肠通便的中药组合物，含有白术、枳壳、木瓜、当归等中药原料或中药提取物，特别适用于治疗脾失健运、阴亏津枯肠燥之便秘。也治久病，由于活动少而致肠管蠕动减慢所引起的便秘者。但现有公开的治疗便秘的中药配方大都是中药材原料，服用不方便且存在安全隐患。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种具有润肠通便作用的以中药提取物为主 要成分的中药组合物。

为达上述目的，本发明一种具有润肠通便作用的中药组合物，含有以下重量份的原料：低聚木糖粉20-60份；决明子提取物15-45份；枳实提取物8-24份；麦冬提取物11-33份；地黄提取物13-39份；党参提取物13-39份。

上述各原料市场有售，如中药提取物可购自宣城植物工贸有限公司。

本发明的中药组合物，优选含有以下重量份的原料：低聚木糖粉40份；决明子提取物30份；枳实提取物16份；麦冬提取物22份；地黄提取物26份；党参提取物26份。

本发明的中药组合物，可以为含有或不含药用辅料的各种中药制剂形式。

优选地，在含有药用辅料的制剂中含有上述中药原料占制剂总重量的20-99％。

上述制剂形式可以是胶囊剂、粉剂、片剂或颗粒剂。

上述胶囊剂的制备方法：将上述各原料混合均匀后，加入或者不加入二氧化硅或硬脂酸镁，灌装胶囊，即得。

上述粉剂的制备方法：将上述各原料混合均匀后，加入菠萝粉、芹菜粉、苹果粉、石榴汁粉、樱桃粉、番茄粉、大枣粉、胡萝卜粉、橙子汁粉中的一种或多种，混合均匀装袋即得。

上述片剂或颗粒剂的制备方法：将上述原料混合均匀，加入微晶纤维素、羧甲基淀粉钠，并用聚维酮K30造粒，然后加入润滑剂，压片制成片剂或造粒制成颗粒剂。

本发明还涉及上述中药组合物的应用，其可以用于制备治疗便秘的药物。

本发明与现有技术不同之处在于，本发明组合物以中药提取物为主要成分，提取物一般是经过除尘、提纯、杀菌等步骤从中药原料中提取的有效成分，与中药原料相比，生物利用度更高、药效更好、安全性更有保证。各中药提取物合理的重量配比为最佳的药效发挥起到重要作用。本发明根据病情需要，在辨证立法基础上，配伍适当药物。规定合适剂量，有针对性地选择合适的单味或多味药物，且按照一定组织原则组合而成。其中决明子枳实有泻下作用，党参补脾益肺,化生气血,使肠道运化有力；麦冬、生地黄滋阴增液润肠，低聚木糖促进肠蠕动，同时是益生元，促进肠道内益生菌的繁殖。通过试验证明，本发明中药组合物具有很好的润肠通便作用，对治疗各种原因引起的便秘具有很好的疗效。

具体实施方式

以下结合实施例和试验数据，对本发明上述的和另外的技术特征和优点作更详细的说明。

实施例1

准确称量以下中药原料组分：

低聚木糖粉200g；决明子提取物450g；枳实提取物80g；麦冬提取物110g；地黄提取物390g；党参提取物370g，共计1600g。

将上述各原料混合均匀后，以4000粒胶囊含上述中药原料1600g为标准，灌装胶囊，即得胶囊剂。服用方法，每天2次，每次2粒。

实施例2

准确称量以下中药原料组分：