[发明专利]具有碎石术放大系统的球囊导管

说明书

本发明涉及一种具有碎石术放大系统的球囊导管。具体地，一种用于扩张在管腔内通道中的开口的管腔内划痕系统包括一个球囊导管，该球囊导管定位在衬于该管腔内通道的壁里面的斑块旁边。一根金属丝被定位在该球囊与该斑块之间，使得该球囊的膨胀限制在该球囊与该斑块之间的金属丝。在该球囊膨胀之后，通过一台碎石机促动器在该金属丝的近端诱导机械振动。该振动通过该金属丝行进到该远端部分，引起该金属丝碰撞衬于该通道的壁里面的斑块，从而对该斑块进行划痕、压迫、或破碎。

发明背景

本发明领域涉及用于扩张在管腔内的通道例如血管或动脉的开口的球囊导管。

使用球囊导管来扩张血管或动脉内的开口在血管外科领域内是熟知的。一个实例是它们在血管成形术中的用途，在这种情况下斑块已经形成在动脉壁上限制了血流。在这个程序中，将带有球囊的导管插入到动脉中，并且用盐水溶液使该球囊抵靠动脉壁膨胀而压迫该斑块，由此使得开口扩大。然而，如果该斑块已经硬化，对于一个简单的球囊，实现所希望的压迫可能是困难的。此外，如果该球囊被过度膨胀而实现所希望的压迫，则它可能爆裂而对患者引起并发症。

为了克服这个问题，在一些情况下，使用带有划痕边缘的球囊使压力集中在单个点上并且实现更好的斑块压迫，或用更小的膨胀压力实现相似的压迫。尽管使用了这种技术，有划痕的球囊可能不足以实现所希望的斑块压迫。此外，划痕边缘的添加增加了导管的截面积，限制了它在小血管或狭窄的血管中使用。

概述

可以在管腔内通道中使用一种管腔内划痕系统，以便通过对衬于通道壁里面的斑块进行压迫、划痕、或破碎而扩大该通道。还令人希望的是扩大管腔内通道，同时施加最小的压力使该球囊膨胀。

鉴于此，该划痕系统包括一个球囊导管、一个金属丝、和一个碎石机促动器。该金属丝的近端附接到该碎石机促动器上，而该金属丝的远端位于该通道中的膨胀球囊附近或旁边。一旦该球囊已经膨胀，该金属丝在该管腔内通道中的运动被约束在该球囊的外表面与衬于该通道壁里面的斑块之间。一旦该球囊膨胀，该碎石机促动器可以被启动，将处于振动形式的机械能从该金属丝的近端通过该金属丝朝向它的远端传输。该金属丝远端的振动引起该金属丝碰撞衬于管腔内通道壁里面的斑块，从而引起压迫、划痕、或破碎。

本划痕系统的一个可能优点在于，相比于传统的划痕球囊导管，该金属丝的振动可能更有效地引起衬于管腔内通道壁里面的斑块的划痕或破碎。在泌尿科学中，已经证明机械振动的导入在打散钙化团块例如肾结石中是有效的。类似地，相比于通过球囊的针对斑块按压的简单的划痕边缘，金属丝针对管腔内通道中的斑块的机械振动可以更有效于对斑块进行划痕。

该划痕系统的另一可能优点在于，该球囊不必被膨胀到与等同的球囊导管相同的大小或压力，该等同的球囊导管对衬于通道壁里面的斑块执行相同的压迫。作为这种降低的膨胀压力的结果，针对该装置的球囊的壁可以是在实质上更薄的。更薄的球囊壁还将允许该球囊导管具有实质上更小的瘪的截面，从而允许该导管被部署在更窄的管腔内通道中。

几个附图视图的简要说明

通过结合这些附图阅读以下说明书，可以更完全地理解本发明，其中：

图1是一台碎石机促动装置的侧平面视图。

图2是在动脉通道内的一个划痕系统的侧平面视图，显示了一个球囊导管和一根金属丝。

图3是一个划痕系统的侧截面视图，显示了带有装入划痕元件中的两根金属丝的球囊导管。

图4是一个划痕元件的侧截面视图，显示了带有装入该划痕元件内的突出物的金属丝。

图5是该划痕系统的横向截面图，显示了带有一个外边缘的划痕元件。

图6是一个划痕元件的侧截面视图，显示了一个被装入具有成形的边缘的划痕元件内的金属丝。

图7是一个划痕系统的侧平面视图，显示了一个带有金属丝的球囊导管以及一个在该球囊的外表面周围弯曲的划痕元件。