[发明专利]复合人工骨材料及其制备方法

权利要求书

1.一种复合人工骨材料，其特征在于，由高纯度球形纳米晶硫酸钙粉和冻干细胞粉组成，按重量计，其包括所述硫酸钙粉20～99份，所述冻干细胞粉1～80份，其中所述冻干细胞粉是间充质来源的干细胞或成骨细胞，所述高纯度硫酸钙粉的纯度大于99.9％。

2.一种如权利要求1所述的复合人工骨材料的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：

1)用去离子水配置摩尔比为1∶2的可溶性硫酸盐水溶液和可溶性钙盐水溶液，在万级层流超净环境下，分别采用细菌过滤膜对所述硫酸盐水溶液和钙盐水溶液进行过滤，然后通过密闭联通的管道将同样经细菌过滤膜过滤的5-20％的氯化锂溶液加入装有与该氯化锂溶液等体积的所述钙盐水溶液的容器中，再将过滤后的所述硫酸盐水溶液缓慢加入至电磁搅拌的所述钙盐水溶液的容器内，在震荡条件下反应4小时，从而制得含杂质的硫酸钙沉淀；在层流洁净间局部百级超净环境下取出在所述容器中生成的含杂质的硫酸钙沉淀，将所述硫酸钙沉淀加入注射用水反复离心、弃上清程序5次以上，获得纯度大于99.9％的硫酸钙，然后用医用无水乙醇软化、分散所述硫酸钙并离心、弃上清，最后在层流超净环境下将所得硫酸钙在-80℃条件下冻干，冻干机冷冻干燥一定时间，获得所述高纯度硫酸钙粉，所述高纯度硫酸钙粉具有超细纳米粒度的特征，所述纳米晶粒形貌呈球形，直径为30-300nm；

2)将间充质来源的干细胞或成骨细胞，在温度为0～-80℃条件下真空冷冻干燥，保存其活性，获得具有丰富活性物质成分的冻干细胞粉；

3)将所述冻干细胞粉与所述高纯度硫酸钙粉混匀，压制成片状复合人工骨材料。

3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，还包括下列步骤：

4)将所述圆片状复合人工骨材料密封包装，然后辐照灭菌。

4.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于：

冻干机冷冻干燥的时间为72h。