[发明专利]用于诊断和预后肾损伤和肾衰竭的方法和组合物

权利要求书

1.进行一种或多种测定的试剂在制备用于评估受试者的肾状态的试剂盒中的用途，

其中所述测定被配置为对获自所述受试者的体液样品检测肾损伤标记物以提供一种或一种以上分析结果，所述标记物选自：丛生蛋白、心脏型脂肪酸结合蛋白、肝细胞生长因子、干扰素γ、白细胞介素-12亚单位β、白细胞介素-16、白细胞介素-2、72kDa IV型胶原酶、基质金属蛋白酶-9、肝素结合细胞因子和血清淀粉样P成分；以及

其中所述分析结果被与所述受试者的所述肾状态的风险分级、分期、预后、分类和监测中的一种或一种以上相关联。

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述关联包括基于所述分析结果将所述肾状态的一种或一种以上将来的变化的可能性分配给受试者。

3.根据权利要求2所述的用途，其中所述肾状态的一种或一种以上将来的变化包括将来肾功能损伤、将来肾功能降低、将来肾功能改善和将来急性肾衰竭(ARF)中的一种或一种以上。

4.根据权利要求3所述的用途，其中所述分析结果包括下列一种或一种以上：

(i)测量的丛生蛋白的浓度；

(ii)测量的心脏型脂肪酸结合蛋白的浓度；

(iii)测量的肝细胞生长因子的浓度；

(iv)测量的干扰素γ的浓度；

(v)测量的白细胞介素-12亚单位β的浓度；

(vi)测量的白细胞介素-16的浓度；

(vii)测量的白细胞介素-2的浓度；

(viii)测量的72kDa IV型胶原酶的浓度；

(ix)测量的基质金属蛋白酶-9的浓度；

(x)测量的肝素结合细胞因子的浓度；或

(xi)测量的血清淀粉样P成分的浓度；

并且用于每个分析结果的所述关联包括将所述测量的浓度与阈值浓度比较，以及

对于正向标记物而言，相对于当所述测量的浓度低于所述阈值所分配的可能性，当所述测量的浓度高于所述阈值时，将将来患有肾功能损伤、将来肾功能降低、将来ARF或将来肾功能改善的可能性增加分配给所述受试者，或相对于所述测量的浓度高于所述阈值时的可能性，当所述测量的浓度低于所述阈值时，将将来患有肾功能损伤、将来肾功能降低、将来ARF或将来肾功能改善的可能性降低分配给所述受试者，或

对于负向标记物而言，相对于当所述测量的浓度高于所述阈值所分配的可能性，当所述测量的浓度低于所述阈值时，将将来患有肾功能损伤、将来肾功能降低、将来ARF或将来肾功能改善的可能性增加分配给所述受试者，或相对于当所述测量的浓度低于所述阈值所分配的可能性，当所述测量的浓度高于所述阈值时，将将来患有肾功能损伤、将来肾功能降低、将来ARF或将来肾功能改善的可能性降低分配给所述受试者。

5.根据权利要求2所述的用途，其中所述肾状态一种或一种以上将来的变化包括与患有肾损伤的所述受试者相关的临床结果。