[发明专利]微创介入的单向阀植入式给药装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体来说，涉及一种微创介入的单向阀植入式给药装置。

背景技术

植入式化疗泵又称植入式给药装置、植入式止痛泵或植入式输注系统等，是一种适合于对癌症和肿瘤患者及疼痛患者的病灶部位实现定向输注药物的医疗器械；临床用途是植入皮下后，可反复穿刺、灌注药物，患者可长期使用。

现有传统的植入式化疗泵在注射完药物时，必须采用正压拔针法才能保证病灶部位的液体（如血液）在拔针时不回流到导管内，所谓正压拔针法是指边往腔内注射药液边往外拔针，因为在拔针的时候针体占有一定的体积，当直接把拔针体时液体会对拔针位置形成一个补偿流，从而使得导管内的液体流回泵腔内补偿针体所占体积，导管外的液体（如血液）会对导管内的液体形成一个补偿流流入导管内，一旦流入导管内的液体凝结就会形成栓体（如血栓）而堵塞导管；从而无法进行下次注射；并且普通的植入式化疗泵不单要采用正压法拔针还要采用肝素水（具有抗凝做用）封管，避免在日常生活中血液回流到导管产生血栓，而在下一次注射时必须把上次的封管肝素水抽出才能进行第二次药物注射，同时在注射肝素水封管时也无法避免将部分肝素水注入人体内，从而影响患者健康。

现有传统的植入式化疗泵在注射药物时，由于泵体植入皮下无法看到穿刺隔膜的部位只能靠感觉判断注射针针尖的插入穿刺隔膜部位的区域，从而无法准确的判断插入针体的区域范围，以及注射针针尖穿过皮下、穿刺隔膜到达泵室只能靠感觉和经验来判断，无法直接判断注射针尖部位是不是已经到达泵室。

现有传统的植入式化疗泵在手术中是要植入皮下组织内的，由于泵体的埋置部位同病灶部位之间有一定的距离，要是使得导管连接泵体另一端到达病灶部位，传统的方式是用用麻醉药物麻醉患者埋置泵体部位跟病灶部位之间的皮肤组织，然后用手术刀在泵体跟病灶之间的皮肤组织划开一道槽，将导管埋于皮下组织后然后再缝合皮肤组织，这样的方式势必给患者造成巨大的痛苦和隐患，甚至是生命安全，也给手术的顺利造成不可估量的困难和劳动强度。

针对相关技术中的问题，目前尚未提出有效的解决方案。

发明内容

本发明的目的是提供一种微创介入的单向阀植入式给药装置，以克服目前现有技术存在的上述不足。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现：

一种微创介入的单向阀植入式给药装置，又称微创介入式免封管植入式给药装置，包括化疗泵主体以及与所述化疗泵主体相配合的体外标识件和辅助配件，所述化疗泵主体包括带有单向阀的泵体，所述泵体通过锁紧装置连接有相匹配的导管，所述的导管包括第一导管、第二导管、第三导管和第四导管，其中，所述第一导管为不带裂隙阀门的直通导管；所述第二导管为导管壁上带有若干裂隙阀门的直通导管；所述第三导管为一段封闭，并且在导管壁上设有若干裂隙阀门以及封闭段设有裂隙阀门的导管；所述第四导管为一段封闭，并且在导管壁上设有若干裂隙阀门的导管；其中，所述裂隙阀门是一个用小刀划开或穿刺针穿开的封闭的弹性小口，其功能是在有来自管内压力下口子打开，在管内压力消失处于来自管壁外界压力的环境下自动封闭，保证了管外液体无法回流导管内。其作用的性质也是单向阀的作用，所述泵体包括泵座，所述泵座上端设有相匹配的穿刺隔膜，所述穿刺隔膜的上端设有与泵座和穿刺隔膜相匹配的泵盖，所述泵盖、穿刺隔膜以及泵座之间密封连接，所述泵座的侧端密封连接有单向阀，并且所述泵盖、穿刺隔膜、泵座以及单向阀之间形成泵腔。

进一步的，所述单向阀包括设置于泵腔内的单向阀阀体和单向阀阀门，所述单向阀阀体通过单向阀阀门和锁紧装置与所述导管相连接，所述单向阀阀体为一钢质圆柱形等几何形状物体，并且所述单向阀阀体内设有流道，所述流道上设有井喷水口，所述井喷水口的位置与所述单向阀阀门的位置相适配，所述单向阀阀门为高弹性O型圈结构，所述的流道、井喷水口跟单向阀阀门形成了液体的单向通道。

进一步的，所述锁紧装置包括内锁紧装置，所述内锁紧装置包括内接型锁紧套管，所述内接型锁紧套管上设有与泵座连接处相匹配的外螺纹，所述导管穿过内接型锁紧套管连接有导管锁紧套钢针，所述导管锁紧套钢针的两端分别设有相匹配的锁紧内套一和锁紧内套二，所述导管的通道穿过锁紧内套挡板与所述单向阀之间形成液压释放密闭空间；其中，所述内接型锁紧套管的一端设有与液压释放密闭空间相匹配的锁紧标识防漏密封圈。