[发明专利]一种治疗烫伤的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗烫伤的中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种以单一中药作为主药成分治疗烫伤的药物及其制备方法。

背景技术

烧伤是人们在日常生活中经常面临的危害，据中国中西医结合学会烧伤专业委员会进行的全国大样本统计数字显示，人群中烧伤、烫伤的发病率在2％左右，国内每年有不同程度的烧烫伤患者2400万人。此外，人类的宠物特别是猫、狗，在与人生活的过程中，也极易发生烧伤。治疗烫伤的西药，以各类抗生素为主，极易产生耐药及二重感染，而传统中药却能够克服上述不足，因此，治疗烫伤的中成药的研发具有明显的临床价值。

金果榄来源于防己科植物青牛胆(Tinospora sagittata(Oliv.)Gagnep.)的干燥块根，性味苦、寒，归肺、大肠经。有清热解毒，利咽，消肿止痛之功效。用于咽喉肿痛、痈疽疔毒、泄泻、痢疾、脘腹热痛，常作为治疗上呼吸道感染的复方中药的之一(CN102416098、CN 103110910、CN103751515)。近年来也与其他药物配伍，用于治疗烫伤(CN101199751、CN1241590、CN103860927、CN102813788)，但是成分复杂的中药处方，在揭示其配伍的科学内涵及作用机制上存在很多困难，很多时候都不被现代医学所接受，基于此，临床上开发单方中药已成为目前烫伤治疗的一种发展趋势。本发明涉及一种治疗烧烫伤的外用制剂，秉承中医药传统理论和现代科研成果，金果榄作为单一有效成分，配以凡士林、羊毛脂、液体石蜡混合物作为基质，在治疗烧烫伤显示出良好的治疗效果。

发明内容

本发明目的在于提供一个治疗烧烫伤的外用制剂。

为实现上述目的，本发明以金果榄为单一有效成分，与凡士林、羊毛脂、液体石蜡混合物基质，制成金果榄浸膏。具体方法为：

(1)将金果榄放入恒温干燥箱中以50℃-65℃的温度烘干24-48小时后，用粉碎机粉碎，过筛40-80目过筛。

(2)将过筛后的金果榄干粉用95％乙醇回流提取3次，并将每次提取物合并煎液，过滤后浓缩成浸膏。

(3)将凡士林、羊毛脂、液体石蜡按质量比8∶1∶1混合制成基质，高温灭菌。

(4)将金果榄浸膏和油膏基质均匀混合制成质量比为3∶1、3∶5和3∶13的金果榄油膏制剂，密封储存。

具体实施例

实施例1：

将1000g金果榄放入恒温干燥箱中以60℃的温度烘干36小时后，用粉碎机粉碎，过筛60目过筛。将过筛后的金果榄干粉400g用95％乙醇回流提取3次，并将每次提取物合并煎液，过滤后浓缩成浸膏100g。将凡士林、羊毛脂、液体石蜡按质量比8∶1∶1混合制成基质，高温灭菌。将90g金果榄浸膏和30g基质均匀混合制成的金果榄油膏制剂，密封储存。

实施例2：

将1000g金果榄放入55℃的恒温干燥箱烘干48小时后，用粉碎机粉碎，过筛40目过筛。将过筛后的金果榄干粉200g用95％乙醇回流提取3次，并将每次提取物合并煎液，过滤后浓缩成浸膏50g。将凡士林、羊毛脂、液体石蜡按质量比8∶1∶1混合制成基质，高温灭菌。将30g金果榄浸膏和50g基质均匀混合制成的金果榄油膏制剂，密封储存。

实施例3：

将1000g金果榄放入65℃的恒温干燥箱烘干24小时后，用粉碎机粉碎，过筛65目过筛。将过筛后的金果榄干粉200g用6倍量95％乙醇回流提取3次，每次半小时，并将每次提取物合并煎液，过滤后浓缩成浸膏30g。将凡士林、羊毛脂、液体石蜡按质量比8∶1∶1混合制成基质，高温灭菌。将30g金果榄浸膏和130g基质均匀混合制成的金果榄油膏制剂，密封储存。

动物实验例

1.实验动物分组

SD大鼠16只，随机分为A、B、C、D、四组，每组4只，每只大鼠2个创面，均进行无菌消毒，并用生理盐水清理后，在创面涂抹药品。每只大鼠造模后每天换药一次，创面单层纱布包扎，连续给予药物至痊愈(表1)。

表1动物分组

2.创面的愈合率

首先计量原始创面面积，再分别于造模后3天、7天、14天三个时相点，计算未愈合创面面积(左右创面单独计算)，通过公式计算愈合率(表2)。

表2金果榄油膏对创面组织愈合率的影响(n＝8)

注：与阴性组比较，A表示差异极显著(P＜0.01)，a表示差异显著(P＜0.05)

3.愈合时间